Ein gutes GMP -sauberer Raum zu machen, ist nicht nur eine Frage von ein oder zwei Haftstrafen. Es ist notwendig, zunächst die wissenschaftliche Gestaltung des Gebäudes zu berücksichtigen, dann Schritt für Schritt die Konstruktion durchzuführen und schließlich Akzeptanz zu unterziehen. Wie mache ich den detaillierten GMP -sauberen Raum? Wir werden die Bauschritte und -anforderungen wie unten einführen.
Wie mache ich ein GMP -Reinraum?
1. Die Deckenplatten sind begehbar, das aus starkem und tragendem Kernmaterial und doppelt sauberes und helles Oberflächenblech mit grau weißer Farbe besteht. Die Dicke beträgt 50 mm.
2. Die Wandplatten bestehen in der Regel aus 50 mm dicken Verbund -Sandwich -Paneele, die durch wunderschönes Aussehen, Schallisolierung und Rauschreduzierung, Haltbarkeit sowie leichte und bequeme Renovierung gekennzeichnet sind. Die Wanderecken, Türen und Fenster bestehen im Allgemeinen aus Luft-Aluminium-Legierungsprofilen, die korrosionsbeständige und eine starke Duktilität aufweisen.
3. Die GMP-Workshop verwendet ein doppeltes Stahl-Sandwich-Wandverkleidungssystem, wobei die Gehäuseoberfläche die Deckenplatten erreicht. Haben Sie saubere Raumtüren und Fenster zwischen sauberem Korridor und sauberer Workshop. Tür- und Fenstermaterialien müssen speziell aus sauberen Rohstoffen bestehen, mit einem 45 -Grad -Bogen, um Elemente interne Bogen von Wand zu Decke zu erstellen, was den Anforderungen sowie den Hygiene- und Desinfektionsvorschriften entsprechen kann.
4. Der Boden sollte mit Epoxidharz-Selbstniveau-Bodenbelag oder peastresistenten PVC-Fußböden bedeckt sein. Wenn es spezielle Anforderungen gibt, wie z. B. antistatische Anforderungen, kann der elektrostatische Boden ausgewählt werden.
5. Der saubere Bereich und der Nicht-Clean-Bereich im GMP-sauberen Raum müssen mit modularem System hergestellt werden.
6. Die Versorgungs- und Rückkehrluftkanäle bestehen aus verzinkten Stahlblättern, wobei Polyurethan -Schaumstoff -Kunststoffblätter mit flammhemmenden Materialien auf einer Seite beschichtet sind, um praktische Reinigungs-, Wärme- und Wärmedämmungseffekte zu erzielen.
7. GMP Workshop Produktionsbereich> 250LUX, Korridor> 100LUX; Der Reinigungsraum ist mit ultravioletten Sterilisationslampen ausgestattet, die getrennt von Beleuchtungsausrüstung ausgelegt sind.
8. Die HEPA-Box-Hülle und die perforierte Diffusorplatte bestehen beide aus einer leistungsbeschichteten Stahlplatte, die nicht rostig, korrosionsresistent und leicht zu reinigen ist.
Dies sind nur einige grundlegende Anforderungen für GMP Clean Room. Die spezifischen Schritte werden vom Boden aus beginnen, dann Wände und Decken ausführen und dann andere Arbeiten erledigen. Darüber hinaus gibt es ein Problem mit dem Luftwechsel im GMP -Workshop, der möglicherweise jeden verwirrt hat. Einige kennen die Formel nicht, während andere nicht wissen, wie sie sie anwenden sollen. Wie können wir den richtigen Luftwechsel im sauberen Workshop berechnen?
Wie berechnet man den Luftwechsel im GMP -Workshop?
Die Berechnung des Luftwechsels in der GMP -Workshop besteht darin, die Gesamtluftvolumen pro Stunde durch Innenraumvolumen zu teilen. Es hängt von Ihrer Luftsäurlichkeit ab. Unterschiedliche Luftreinheit haben unterschiedliche Luftwechsel. Die Sauberkeit der Klasse A ist ein unidirektionaler Fluss, der keine Luftwechsel in Betracht zieht. Sauberkeit der Klasse B hat Luftwechsel von mehr als 50 -mal pro Stunde. Mehr als 25 Luftwechsel pro Stunde in der Sauberkeit der Klasse C; Die Sauberkeit der Klasse D hat einen Luftwechsel von mehr als 15 -mal pro Stunde. Die Sauberkeit der Klasse E hat einen Luftwechsel weniger als 12 -mal pro Stunde.
Kurz gesagt, die Anforderungen an die Schaffung eines GMP -Workshops sind sehr hoch und einige müssen möglicherweise Sterilität erfordern. Der Luftwechsel und die Luftreinheit sind eng miteinander verbunden. Erstens ist es notwendig, die in allen Formeln erforderlichen Parameter zu kennen, z.
Postzeit: Mai-21-2023