Die Bewegung der Flüssigkeit ist untrennbar mit der Wirkung der „Druckdifferenz“ verbunden.In einem sauberen Bereich wird der Druckunterschied zwischen den einzelnen Räumen relativ zur Außenatmosphäre als „absoluter Druckunterschied“ bezeichnet.Der Druckunterschied zwischen jeweils angrenzendem Raum und angrenzendem Bereich wird als „relative Druckdifferenz“, kurz „Druckdifferenz“, bezeichnet.Der Druckunterschied zwischen einem Reinraum und angrenzenden verbundenen Räumen oder umliegenden Räumen ist ein wichtiges Mittel, um die Sauberkeit in Innenräumen aufrechtzuerhalten oder die Ausbreitung von Schadstoffen in Innenräumen zu begrenzen.Verschiedene Branchen stellen unterschiedliche Anforderungen an den Druckunterschied in Reinräumen.Heute stellen wir Ihnen die Druckdifferenzanforderungen mehrerer gängiger Reinraumspezifikationen vor.
Pharmaindustrie
①Die „Gute Herstellungspraxis für pharmazeutische Produkte“ schreibt vor: Der Druckunterschied zwischen sauberen Bereichen und nicht sauberen Bereichen sowie zwischen verschiedenen sauberen Bereichen sollte nicht weniger als 10 Pa betragen.Bei Bedarf sollten auch zwischen verschiedenen Funktionsbereichen (Operationssälen) mit gleichem Sauberkeitsgrad entsprechende Druckgefälle eingehalten werden.
②Die „Gute Herstellungspraxis für die Herstellung von Veterinärarzneimitteln“ schreibt vor: Der statische Druckunterschied zwischen benachbarten Reinräumen (Bereichen) mit unterschiedlichem Luftreinheitsgrad sollte größer als 5 Pa sein.
Der statische Druckunterschied zwischen Reinraum (Bereich) und Nicht-Reinraum (Bereich) sollte größer als 10 Pa sein.
Der statische Druckunterschied zwischen dem Reinraum (Bereich) und der Außenatmosphäre (einschließlich der Bereiche, die direkt mit dem Außenbereich verbunden sind) sollte größer als 12 Pa sein, und es sollte ein Gerät zur Anzeige des Druckunterschieds oder ein Überwachungs- und Alarmsystem vorhanden sein.
Für Reinraumwerkstätten für biologische Produkte sollte der oben angegebene Absolutwert der statischen Druckdifferenz entsprechend den Prozessanforderungen bestimmt werden.
③Die „Pharmaceutical Clean Room Design Standards“ schreiben vor: Der statische Luftdruckunterschied zwischen medizinischen Reinräumen mit unterschiedlichem Luftreinheitsgrad und zwischen Reinräumen und nichtreinen Räumen sollte nicht weniger als 10 Pa betragen, und der statische Druckunterschied zwischen medizinischen Reinräumen und Die Außenatmosphäre sollte nicht weniger als 10 Pa betragen.
Darüber hinaus sollten folgende pharmazeutische Reinräume mit Geräten zur Anzeige von Druckunterschieden ausgestattet sein:
Zwischen Reinraum und Nicht-Reinraum;
Zwischen Reinräumen mit unterschiedlichem Luftreinheitsgrad
Innerhalb des Produktionsbereichs mit demselben Reinheitsgrad gibt es wichtigere Operationssäle, die einen relativen Unterdruck oder Überdruck aufrechterhalten müssen;
Die Luftschleuse im Materialreinraum und die Überdruck- oder Unterdruckluftschleuse blockieren den Luftstrom zwischen den Umkleideräumen unterschiedlicher Reinheitsgrade im Personalreinraum;
Für den kontinuierlichen Materialtransport in den Reinraum und aus dem Reinraum werden mechanische Mittel eingesetzt.
Die folgenden medizinischen Reinräume sollten einen relativen Unterdruck zu angrenzenden medizinischen Reinräumen aufrechterhalten:
Pharmazeutische Reinräume, die während der Produktion Staub emittieren;
Pharmazeutische Reinräume, in denen organische Lösungsmittel im Produktionsprozess verwendet werden;
Medizinische Reinräume, die während des Produktionsprozesses eine große Menge an Schadstoffen, heißen und feuchten Gasen und Gerüchen produzieren;
Raffinierungs-, Trocknungs- und Verpackungsräume für Penicilline und andere Spezialarzneimittel sowie deren Verpackungsräume für Präparate.
Medizin- und Gesundheitsbranche
„Technische Spezifikationen für den Bau von Abteilungen für saubere Chirurgie in Krankenhäusern“ legen Folgendes fest:
● Zwischen miteinander verbundenen Reinräumen unterschiedlicher Reinheitsgrade sollten Räume mit höherer Reinheit einen relativ positiven Druck gegenüber Räumen mit geringerer Reinheit aufrechterhalten.Die minimale statische Druckdifferenz sollte größer oder gleich 5 Pa sein und die maximale statische Druckdifferenz sollte weniger als 20 Pa betragen.Der Druckunterschied darf kein Pfeifen verursachen oder das Öffnen der Tür beeinträchtigen.
● Zwischen miteinander verbundenen Reinräumen mit demselben Reinheitsgrad sollte ein angemessener Druckunterschied bestehen, um die erforderliche Luftströmungsrichtung aufrechtzuerhalten.
● Ein stark verschmutzter Raum sollte einen Unterdruck zu benachbarten angeschlossenen Räumen aufrechterhalten und die minimale statische Druckdifferenz sollte größer oder gleich 5 Pa sein.Der Operationssaal, der zur Kontrolle von durch die Luft übertragenen Infektionen verwendet wird, sollte ein Unterdruck-Operationssaal sein, und der Unterdruck-Operationssaal sollte im technischen Zwischengeschoss an seiner abgehängten Decke eine Unterdruckdifferenz von etwas weniger als „0“ aufrechterhalten.
● Der saubere Bereich sollte einen positiven Druck gegenüber dem damit verbundenen nicht sauberen Bereich aufrechterhalten, und die minimale statische Druckdifferenz sollte größer oder gleich 5 Pa sein.
Nahrungsmittelindustrie
„Technische Spezifikationen für den Bau von Reinräumen in der Lebensmittelindustrie“ legen fest:
● Ein statischer Druckunterschied von ≥5Pa sollte zwischen benachbarten angeschlossenen Reinräumen sowie zwischen Reinbereichen und nichtreinen Bereichen aufrechterhalten werden.Der saubere Bereich sollte einen positiven Druckunterschied von ≥10 Pa zum Außenbereich aufrechterhalten.
● Der Raum, in dem die Kontamination auftritt, sollte unter einem relativ negativen Druck gehalten werden.Räume mit hohen Anforderungen an die Kontaminationskontrolle sollten einen relativ positiven Druck aufrechterhalten.
● Wenn der Produktionsfluss das Öffnen eines Lochs in der Wand des Reinraums erfordert, ist es ratsam, einen gerichteten Luftstrom an dem Loch von der Seite mit dem höheren Niveau des Reinraums zur tieferen Seite des Reinraums aufrechtzuerhalten Loch.Die durchschnittliche Luftgeschwindigkeit des Luftstroms am Loch sollte ≥ 0,2 m/s betragen.
Präzisionsfertigung
① Der „Electronic Industry Clean Room Design Code“ weist darauf hin, dass ein bestimmter statischer Druckunterschied zwischen dem Reinraum (Bereich) und dem umgebenden Raum eingehalten werden sollte.Die statische Druckdifferenz sollte den folgenden Vorschriften entsprechen:
● Der statische Druckunterschied zwischen jedem Reinraum (Bereich) und dem umgebenden Raum sollte entsprechend den Anforderungen des Produktionsprozesses bestimmt werden;
● Der statische Druckunterschied zwischen Reinräumen (Bereichen) unterschiedlicher Ebenen sollte größer oder gleich 5 Pa sein;
● Der statische Druckunterschied zwischen dem Reinraum (Bereich) und dem Nicht-Reinraum (Bereich) sollte größer als 5 Pa sein;
● Der statische Druckunterschied zwischen dem Reinraum (Bereich) und dem Außenbereich sollte mehr als 10 Pa betragen.
② „Clean Room Design Code“ schreibt vor:
Zwischen dem Reinraum (Bereich) und dem umgebenden Raum muss ein bestimmter Druckunterschied aufrechterhalten werden, und je nach Prozessanforderungen sollte ein positiver oder negativer Druckunterschied aufrechterhalten werden.
Der Druckunterschied zwischen Reinräumen unterschiedlicher Ebenen sollte nicht weniger als 5 Pa betragen, der Druckunterschied zwischen Reinräumen und nicht reinen Bereichen sollte nicht weniger als 5 Pa betragen und der Druckunterschied zwischen Reinräumen und Außenbereichen sollte nicht weniger als 10 Pa betragen.
Der Differenzdruck der Luft, der zur Aufrechterhaltung unterschiedlicher Druckdifferenzwerte in einem Reinraum erforderlich ist, sollte durch die Stichmethode oder die Luftwechselmethode entsprechend den Eigenschaften des Reinraums bestimmt werden.
Das Öffnen und Schließen der Zuluft- und Abluftsysteme sollte gegeneinander verriegelt sein.In der richtigen Reinraum-Verriegelungsreihenfolge sollte zuerst der Zuluftventilator und dann der Rückluftventilator und der Abluftventilator gestartet werden.Beim Schließen sollte die Verriegelungsreihenfolge umgekehrt werden.Das Verriegelungsverfahren für Reinräume mit Unterdruck sollte dem oben beschriebenen Verfahren für Reinräume mit Überdruck entgegengesetzt sein.
Für Reinräume mit diskontinuierlichem Betrieb kann eine betriebsbereite Luftversorgung entsprechend den Anforderungen des Produktionsprozesses eingerichtet und eine Reinigungsklimatisierung durchgeführt werden.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 19.09.2023