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STANDARD UND INHALT DER REINRAUMPRÜFUNG

sauberes Zimmer
Reinraumbau

Normalerweise umfasst der Umfang der Reinraumprüfungen: Bewertung der Umweltverträglichkeit von Reinräumen, technische Abnahmeprüfungen, einschließlich Lebensmittel, Gesundheitsprodukte, Kosmetika, Mineralwasser, Werkstatt für Milchproduktion, Werkstatt für die Herstellung elektronischer Produkte, GMP-Werkstatt, Krankenhaus-OP-Saal, Tierlabor, Biosicherheit Labore, Biosicherheitswerkbänke, Reinraumbänke, staubfreie Werkstätten, sterile Werkstätten usw.

Inhalte der Reinraumprüfung: Luftgeschwindigkeit und Luftvolumen, Anzahl der Luftwechsel, Temperatur und Luftfeuchtigkeit, Druckunterschied, schwebende Staubpartikel, schwebende Bakterien, angesiedelte Bakterien, Lärm, Beleuchtung usw. Einzelheiten finden Sie in den entsprechenden Standards für Sauberkeit Raumtests.

Die Erkennung von Reinräumen soll deren Belegungsstatus eindeutig erkennen lassen.Unterschiedliche Status führen zu unterschiedlichen Testergebnissen.Gemäß dem „Clean Room Design Code“ (GB 50073-2001) werden Reinraumtests in drei Zustände unterteilt: Leerzustand, statischer Zustand und dynamischer Zustand.

(1) Leerzustand: Die Anlage wurde gebaut, die gesamte Stromversorgung ist angeschlossen und in Betrieb, es sind jedoch keine Produktionsanlagen, Materialien und Personal vorhanden.

(2) Der statische Zustand wurde gebaut, die Produktionsausrüstung wurde installiert und funktioniert wie vom Eigentümer und Lieferanten vereinbart, es gibt jedoch kein Produktionspersonal.

(3) Der dynamische Staat arbeitet in einem bestimmten Zustand, verfügt über die Anwesenheit bestimmter Mitarbeiter und führt Arbeiten in einem vereinbarten Zustand aus.

1. Luftgeschwindigkeit, Luftmenge und Anzahl der Luftwechsel

Die Sauberkeit von Reinräumen und Reinbereichen wird vor allem dadurch erreicht, dass ausreichend saubere Luft zugeführt wird, um die im Raum entstehenden partikulären Schadstoffe zu verdrängen und zu verdünnen.Daher ist es sehr wichtig, das Luftzufuhrvolumen, die durchschnittliche Windgeschwindigkeit, die Gleichmäßigkeit der Luftzufuhr, die Luftströmungsrichtung und das Strömungsmuster von Reinräumen oder sauberen Einrichtungen zu messen.

Für die Abschlussabnahme von Reinraumprojekten ist in den „Clean Room Construction and Acceptance Specifications“ (JGJ 71-1990) meines Landes eindeutig festgelegt, dass Tests und Anpassungen im leeren oder statischen Zustand durchgeführt werden sollten.Durch diese Regelung kann die Qualität des Projekts zeitnaher und objektiver bewertet werden, und es können auch Streitigkeiten über den Projektabschluss vermieden werden, die darauf zurückzuführen sind, dass dynamische Ergebnisse nicht wie geplant erzielt werden.

Bei der eigentlichen Abschlussprüfung sind statische Bedingungen häufig und leere Bedingungen selten.Denn ein Teil der Prozessausrüstung im Reinraum muss vorab vorhanden sein.Vor der Sauberkeitsprüfung muss die Prozessausrüstung sorgfältig abgewischt werden, um eine Beeinträchtigung der Testdaten zu vermeiden.Die Regelungen in den „Clean Room Construction and Acceptance Specifications“ (GB50591-2010), die am 1. Februar 2011 umgesetzt wurden, sind konkreter: „16.1.2 Der Belegungsstatus des Reinraums während der Inspektion wird wie folgt unterteilt: Der technische Anpassungstest sollte Die Inspektion und die tägliche Routineinspektion für die Projektabnahme sollten leer oder statisch sein, während die Inspektion und Überwachung für die Nutzungsabnahme dynamisch sein sollte. Bei Bedarf kann der Inspektionsstatus auch durch Verhandlung zwischen dem Bauherrn (Benutzer) und dem bestimmt werden Inspektionsgruppe.

Der gerichtete Luftstrom beruht hauptsächlich auf einem sauberen Luftstrom, der die verschmutzte Luft im Raum und Bereich drückt und verdrängt, um die Sauberkeit des Raums und Bereichs aufrechtzuerhalten.Daher sind die Windgeschwindigkeit und die Gleichmäßigkeit des Luftzufuhrabschnitts wichtige Parameter, die sich auf die Sauberkeit auswirken.Höhere und gleichmäßigere Windgeschwindigkeiten im Querschnitt können Schadstoffe, die bei Prozessen in Innenräumen entstehen, schneller und effektiver entfernen. Deshalb konzentrieren wir uns hauptsächlich auf Reinraumtests.

Die nicht unidirektionale Strömung beruht hauptsächlich darauf, dass die einströmende saubere Luft die Schadstoffe im Raum und Bereich verdünnt und verdünnt, um deren Sauberkeit aufrechtzuerhalten.Die Ergebnisse zeigen, dass der Verdünnungseffekt umso besser ist, je größer die Anzahl der Luftwechsel und das angemessene Luftstrommuster sind.Daher sind das Luftzufuhrvolumen und die entsprechenden Luftveränderungen in Reinräumen und Reinbereichen mit nicht einphasiger Strömung Luftströmungstests, die viel Aufmerksamkeit erregt haben.

2. Temperatur und Luftfeuchtigkeit

Die Temperatur- und Feuchtemessung in Reinräumen oder Reinwerkstätten lässt sich grundsätzlich in zwei Stufen einteilen: allgemeine Prüfung und umfassende Prüfung.Der Abschlussabnahmetest im leeren Zustand eignet sich besser für die nächste Klasse;Für die nächste Jahrgangsstufe eignet sich eher der umfassende Leistungstest im statischen oder dynamischen Zustand.Diese Art von Test eignet sich für Fälle mit strengen Anforderungen an Temperatur und Luftfeuchtigkeit.

Dieser Test wird nach dem Luftstrom-Gleichmäßigkeitstest und der Einstellung der Klimaanlage durchgeführt.Während dieser Testphase funktionierte die Klimaanlage gut und verschiedene Bedingungen haben sich stabilisiert.Es ist mindestens erforderlich, in jeder Feuchtigkeitskontrollzone einen Feuchtigkeitssensor zu installieren und dem Sensor genügend Stabilisierungszeit zu geben.Die Messung sollte für den tatsächlichen Einsatz geeignet sein, bis der Sensor stabil ist, bevor mit der Messung begonnen wird.Die Messzeit muss mehr als 5 Minuten betragen. 

3. Druckunterschied

Mit dieser Art von Prüfung soll die Fähigkeit überprüft werden, einen bestimmten Druckunterschied zwischen der fertigen Anlage und der Umgebung sowie zwischen den einzelnen Räumen der Anlage aufrechtzuerhalten.Diese Erkennung gilt für alle 3 Belegungszustände.Diese Prüfung ist unverzichtbar.Die Erkennung der Druckdifferenz sollte bei geschlossenen Türen durchgeführt werden, beginnend mit hohem Druck bis niedrigem Druck, beginnend im Innenraum, der hinsichtlich der Anordnung weit von der Außenseite entfernt ist, und dann der Reihe nach nach außen hin geprüft werden.Reinräume unterschiedlicher Qualität mit miteinander verbundenen Löchern weisen an den Eingängen nur vernünftige Luftströmungsrichtungen auf.

Anforderungen an die Druckdifferenzprüfung:

(1) Wenn alle Türen im Reinraum geschlossen sein müssen, wird die statische Druckdifferenz gemessen.

(2) Gehen Sie in einem Reinraum in der Reihenfolge von hoher zu niedriger Reinheit vor, bis ein Raum mit direktem Zugang nach draußen erkannt wird.

(3) Wenn im Raum kein Luftstrom vorhanden ist, sollte die Mündung des Messrohrs an einer beliebigen Stelle angebracht werden und die Oberfläche der Mündung des Messrohrs sollte parallel zur Stromlinie des Luftstroms verlaufen.

(4) Die gemessenen und aufgezeichneten Daten sollten auf 1,0 Pa genau sein.

Schritte zur Erkennung der Druckdifferenz:

(1) Alle Türen schließen.

(2) Verwenden Sie ein Differenzdruckmessgerät, um den Druckunterschied zwischen jedem Reinraum, zwischen Reinraumkorridoren und zwischen dem Korridor und der Außenwelt zu messen.

(3) Alle Daten sind aufzuzeichnen.

Standardanforderungen für Druckdifferenzen:

(1) Der statische Druckunterschied zwischen Reinräumen oder Reinbereichen unterschiedlicher Ebenen und nicht reinen Räumen (Bereichen) muss mehr als 5 Pa betragen.

(2) Der statische Druckunterschied zwischen dem Reinraum (Bereich) und dem Außenbereich muss mehr als 10 Pa betragen.

(3) Bei Reinräumen mit unidirektionaler Strömung und einem Luftreinheitsgrad, der strenger als ISO 5 (Klasse 100) ist, sollte die Staubkonzentration auf der Innenarbeitsfläche 0,6 m innerhalb der Tür beim Öffnen der Tür unter dem Staubkonzentrationsgrenzwert des entsprechenden Niveaus liegen .

(4) Wenn die oben genannten Standardanforderungen nicht erfüllt werden, sollten die Frischluftmenge und die Abluftmenge bis zur Qualifizierung neu eingestellt werden.

4. Schwebeteilchen

(1) Indoor-Tester müssen saubere Kleidung tragen und sollten kleiner als zwei Personen sein.Sie sollten sich auf der windabgewandten Seite des Testpunkts und vom Testpunkt entfernt befinden.Beim Weichenwechsel sollten sie sich vorsichtig bewegen, um die Sauberkeit der Innenräume nicht noch stärker durch das Personal zu beeinträchtigen.

(2) Das Gerät muss innerhalb der Eichfrist verwendet werden.

(3) Die Geräte müssen vor und nach der Prüfung geräumt werden.

(4) Im unidirektionalen Strömungsbereich sollte die ausgewählte Probenahmesonde nahe an der dynamischen Probenahme liegen und die Abweichung der Luftgeschwindigkeit, die in die Probenahmesonde eintritt, und der Luftgeschwindigkeit, die beprobt wird, sollte weniger als 20 % betragen.Wenn dies nicht der Fall ist, sollte die Probenahmeöffnung in die Hauptrichtung des Luftstroms zeigen.Bei Probenahmestellen mit nicht unidirektionalem Durchfluss sollte die Probenahmeöffnung vertikal nach oben gerichtet sein.

(5) Das Verbindungsrohr vom Probenahmeanschluss zum Staubpartikelzählersensor sollte so kurz wie möglich sein.

5. Schwimmende Bakterien

Die Anzahl der tiefliegenden Probenahmepunkte entspricht der Anzahl der Schwebstoff-Probenahmepunkte.Die Messpunkte im Arbeitsbereich liegen ca. 0,8-1,2m über dem Boden.Die Messpunkte an den Zuluftauslässen liegen ca. 30 cm von der Zuluftfläche entfernt.Messpunkte können an wichtigen Geräten oder wichtigen Arbeitsaktivitätsbereichen hinzugefügt werden., jeder Probenahmepunkt wird normalerweise einmal abgetastet.

6. Angesiedelte Bakterien

Arbeiten Sie in einem Abstand von 0,8–1,2 m über dem Boden.Stellen Sie die vorbereitete Petrischale an der Probenahmestelle auf.Öffnen Sie den Deckel der Petrischale.Decken Sie die Petrischale nach der angegebenen Zeit wieder ab.Stellen Sie die Petrischale zur Kultivierung in einen Inkubator mit konstanter Temperatur.Da die erforderliche Zeit 48 Stunden beträgt, muss jede Charge einem Kontrolltest unterzogen werden, um eine Kontamination des Kulturmediums festzustellen.

7. Lärm

Wenn die Messhöhe etwa 1,2 Meter über dem Boden liegt und die Fläche des Reinraums weniger als 15 Quadratmeter beträgt, kann nur ein Punkt in der Raummitte gemessen werden;Wenn die Fläche mehr als 15 Quadratmeter beträgt, sollten auch vier diagonale Punkte gemessen werden, ein Punkt von der Seitenwand entfernt, wobei die Punkte zu jeder Ecke hin gemessen werden.

8. Beleuchtung

Die Messpunktoberfläche befindet sich etwa 0,8 Meter vom Boden entfernt, die Punkte sind im Abstand von 2 Metern angeordnet.Bei Räumen innerhalb von 30 Quadratmetern liegen die Messpunkte 0,5 Meter von der Seitenwand entfernt.Bei Räumen größer als 30 Quadratmeter liegen die Messpunkte 1 Meter von der Wand entfernt.


Zeitpunkt der Veröffentlichung: 14.09.2023