Es ist sehr problematisch, einen GMP -sauberen Raum zu bauen. Es erfordert nicht nur keine Verschmutzung, sondern auch viele Details, die nicht falsch gemacht werden können, was länger dauert als andere Projekte. Die Anforderungen des Kunden usw. wirken sich direkt auf die Bauzeit aus.
Wie lange dauert es, einen GMP -Workshop aufzubauen?
1. Erstens hängt es von der Gesamtfläche des GMP-Workshops und den spezifischen Anforderungen an die Entscheidungsfindung ab. Für Personen mit einer Fläche von rund 1000 Quadratmetern und 3000 Quadratmetern dauert es ungefähr 2 Monate, während es für größere 3-4 Monate dauert.
2. Zweitens ist es auch schwierig, einen GMP -Workshop für Verpackungen zu erstellen, wenn Sie Kosten sparen möchten. Es wird empfohlen, ein Clean Room Engineering -Unternehmen zu finden, das Ihnen hilft, zu planen und zu gestalten.
3. GMP -Workshops werden in der Pharmaindustrie, der Lebensmittelindustrie, der Hautpflegeprodukte und anderer Fertigungsindustrien verwendet. Erstens sollten alle Produktionsworkshops systematisch gemäß den Vorschriften für den Produktionsfluss und die Produktion aufgeteilt werden. Die Flächenplanung sollte sicherstellen, dass es effektiv und kompakt ist, um ein störendes Personalpassage und den Frachtpassy zu vermeiden. Planen Sie das Layout entsprechend dem Produktionsfluss und reduzieren Sie den Umlaufproduktionsfluss.
- Die Klassen 10000 und 100000 GMP saubere Räume für Maschinen, Geräte und Utensilien können im sauberen Bereich angeordnet werden. Die höheren sauberen Räume der Klasse 100 und 1000 sollten außerhalb sauberer Bereiche gebaut werden, und ihr sauberes Niveau kann ein Niveau niedriger sein als der des Produktionsbereichs. Die Räume für die Reinigung, Lagerung und Wartung für spezielle Werkzeuge sind nicht für saubere Produktionsbereiche geeignet. Das saubere Niveau der Reinigungs- und Trocknungsräume für sauberes Zimmer kann im Allgemeinen eine Ebene des Produktionsbereichs sein, während das saubere Niveau der Sortier- und Sterilisationsräume steriler Testkleidung mit dem des Produktionsbereichs die gleiche sein sollte.
- Es ist nicht einfach, eine vollständige GMP -Fabrik zu erstellen, da sie nicht nur die Größe und den Bereich der Fabrik berücksichtigen muss, sondern auch nach verschiedenen Umgebungen korrigiert werden muss.
Wie viele Bühnen gibt es im GMP Clean Room Building?
1. Prozessausrüstung
Es sollte eine ausreichende Gesamtfläche der GMP -Fabrik für die Herstellung und eine Qualitätsinspektion zur Aufrechterhaltung hervorragender Wasser-, Strom- und Gasversorgung geben. Gemäß den Vorschriften für die Verarbeitungstechnologie und -qualität wird das saubere Niveau des Produktionsbereichs im Allgemeinen in Klasse 100, Klasse 1000, Klasse 10000 und Klasse 100000 unterteilt. Der saubere Bereich sollte den positiven Druck beibehalten.
2. Produktionsanforderungen
(1). Das Gebäudelayout und die räumliche Planung sollten eine mäßige Koordinationsfähigkeit haben, und der Haupt-GMP-saubere Raum ist nicht für die Auswahl der internen und externen Tragveränderungen geeignet.
(2). Saubere Bereiche sollten mit technischer Zwischenschicht oder Gassen für die Layout von Luftkanälen und verschiedenen Pipelines ausgestattet sein.
(3). Die Dekoration von sauberen Bereichen sollte Rohstoffe mit ausgezeichneter Versiegelungsleistung und minimaler Verformung aufgrund von Temperatur- und Umweltfeuchtigkeitsänderungen verwenden.
3. Konstruktionsanforderungen
(1). Die Straßenoberfläche des GMP-Workshops sollte umfassend, flach, spaltfrei, abriebfest, korrosionsbeständig, kollisionsbeständig, nicht leicht zu akkumulierende elektrostatische Induktion und leicht zu entfernen zu entfernen.
(2). Die Innenoberflächendekoration von Abgabungskanälen, Renditeluftkanälen und Versorgungsluftkanälen sollte zu 20% mit allen Software zur Rückkehr und zur Versorgung von Luftsystemen und leicht zu entfernenem Staub entsprechen.
(3). Wenn Sie verschiedene Innenleitungen in Betracht ziehen, sollten Beleuchtungskörper, Luftauslässe und andere öffentliche Einrichtungen die Position vermeiden, die während des Designs und der Installation nicht gereinigt werden kann.
Kurz gesagt, die Anforderungen an GMP -Workshops sind höher als die der gewöhnlichen. Tatsächlich ist jede Bauphase unterschiedlich und die beteiligten Punkte sind unterschiedlich. Wir müssen die entsprechenden Standards gemäß jedem Schritt vervollständigen.
Postzeit: Mai-21-2023