Ein sauberer Raum muss den Standards der internationalen Organisation der Standardisierung (ISO) erfüllen, um klassifiziert zu werden. Die 1947 gegründete ISO wurde gegründet, um internationale Standards für sensible Aspekte wissenschaftlicher Forschung und Geschäftspraktiken zu umsetzen, z. B. mit Chemikalien, flüchtigen Materialien und sensiblen Instrumenten. Obwohl die Organisation freiwillig geschaffen wurde, haben die festgelegten Standards grundlegende Prinzipien festgelegt, die von Organisationen weltweit geehrt werden. Heute hat die ISO über 20.000 Standards für Unternehmen als Leitfaden.
Der erste saubere Raum wurde 1960 von Willis Whitfield entwickelt und entworfen. Das Design und Zweck eines sauberen Raums besteht darin, seine Prozesse und Inhalte vor allen Umweltfaktoren von außen zu schützen. Die Personen, die den Raum benutzen, und die darin getesteten oder gebauten Gegenstände können einen sauberen Raum daran hindern, die Sauberkeitsstandards zu erfüllen. Spezielle Kontrollen sind erforderlich, um diese problematischen Elemente so weit wie möglich zu beseitigen.
Eine Klassifizierung von sauberer Raum misst das Maß an Sauberkeit, indem die Größe und Menge der Partikel pro kubisches Luftvolumen berechnet wird. Die Einheiten beginnen bei ISO 1 und gehen zu ISO 9, wobei ISO 1 die höchste Sauberkeit ist, während ISO 9 der schmutzigste ist. Die meisten sauberen Räume fallen in die ISO 7 oder 8 Range.
Internationale Organisation von Standardisierung Partikelstandards
| Klasse | Maximale Partikel/m3 | FED STD 209E Gleichwertig | |||||
| > = 0,1 µm | > = 0,2 µm | > = 0,3 µm | > = 0,5 µm | > = 1 µm | > = 5 µm | ||
| ISO 1 | 10 | 2 | |||||
| ISO 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | |||
| ISO 3 | 1.000 | 237 | 102 | 35 | 8 | Klasse 1 | |
| ISO 4 | 10.000 | 2.370 | 1.020 | 352 | 83 | Klasse 10 | |
| ISO 5 | 100.000 | 23.700 | 10.200 | 3.520 | 832 | 29 | Klasse 100 |
| ISO 6 | 1.000.000 | 237.000 | 102.000 | 35.200 | 8,320 | 293 | Klasse 1.000 |
| ISO 7 | 352.000 | 83.200 | 2.930 | Klasse 10.000 | |||
| ISO 8 | 3.520.000 | 832.000 | 29.300 | Klasse 100.000 | |||
| ISO 9 | 35.200.000 | 8.320.000 | 293.000 | Zimmerluft | |||
Bundesstandards 209 E - Klassifikationen für saubere Raumstandards
| Maximale Partikel/m3 | |||||
| Klasse | > = 0,5 µm | > = 1 µm | > = 5 µm | > = 10 µm | > = 25 µm |
| Klasse 1 | 3.000 | 0 | 0 | 0 | |
| Klasse 2 | 300.000 | 2.000 | 30 | ||
| Klasse 3 | 1.000.000 | 20.000 | 4.000 | 300 | |
| Klasse 4 | 20.000 | 40.000 | 4.000 | ||
So halten Sie eine Klassifizierung für saubere Raum
Da der Zweck eines sauberen Raums darin besteht, feine und zerbrechliche Komponenten zu studieren oder zu arbeiten, scheint es sehr unwahrscheinlich, dass ein kontaminiertes Element in eine solche Umgebung eingefügt wird. Es besteht jedoch immer ein Risiko, und es müssen Schritte unternommen werden, um es zu kontrollieren.
Es gibt zwei Variablen, die die Klassifizierung eines sauberen Raums senken können. Die erste Variable sind die Personen, die den Raum nutzen. Die zweite sind die Gegenstände oder Materialien, die in sie eingebracht werden. Unabhängig von dem Engagement eines Personalpersonals für sauberes Zimmer müssen Fehler auftreten. In Eile können die Menschen vergessen, allen Protokollen zu folgen, unangemessene Kleidung zu tragen oder eine andere Facette der persönlichen Pflege zu vernachlässigen.
Um diese Beobachtungen zu kontrollieren, haben Unternehmen Anforderungen an die Art des Kleidungsraums, das das Personal tragen muss, was von den erforderlichen Prozessen im sauberen Raum betroffen ist. Bei der normalen sauberen Raumkleidung sind Fußabdeckungen, Kappen oder Haarnetze, Augenverschleiß, Handschuhe und ein Kleid geeignet. Die strengsten Standards sehen das Tragen von Ganzkörperanzügen vor, die eine in sich geschlossene Luftversorgung haben, die den Träger zur Kontamination des sauberen Raums mit dem Atem verhindert.
Probleme bei der Aufrechterhaltung einer Klassifizierung von sauberem Raum
Die Qualität des luftkreisenden Systems in einem sauberen Raum ist das bedeutendste Problem in Bezug auf die Aufrechterhaltung einer Klassifizierung von sauberem Raum. Obwohl ein sauberer Raum bereits eine Klassifizierung erhalten hat, kann sich diese Klassifizierung leicht ändern oder insgesamt verloren gehen, wenn sie über ein schlechtes Luftfiltrationssystem verfügt. Das System hängt stark von der Anzahl der erforderlichen Filter und der Effizienz ihres Luftstroms ab.
Ein wichtiger Faktor, der berücksichtigt werden muss, sind die Kosten, was der wichtigste Teil der Aufrechterhaltung eines sauberen Raums ist. Bei der Planung, einen sauberen Raum für einen bestimmten Standard zu bauen, müssen die Hersteller einige Dinge berücksichtigen. Der erste Artikel ist die Anzahl der Filter, die erforderlich sind, um die Luftqualität des Raums zu erhalten. Das zweite zu berücksichtigende Element ist das Klimaanlagensystem, um sicherzustellen, dass die Temperatur im Reinraum stabil bleibt. Schließlich ist der dritte Artikel das Design des Raumes. In zu vielen Fällen fragen Unternehmen einen sauberen oder kleineren sauberen Raum als das, was sie benötigen. Daher muss das Design des sauberen Raums sorgfältig analysiert werden, damit er die genauen Anforderungen seiner beabsichtigten Anwendung entspricht.
Welche Branchen erfordern die strengsten Klassifizierungen für saubere Raum?
Im Laufe der Technologie gibt es entscheidende Faktoren in Bezug auf die Herstellung technischer Geräte. Eines der Hauptprobleme ist die Kontrolle von winzigen Elementen, die den Betrieb eines empfindlichen Geräts stören können.
Das offensichtlichste Bedürfnis nach einer kontaminatfreien Umgebung ist die pharmazeutische Industrie, in der Dämpfe oder Luftschadstoffe die Herstellung eines Arzneimittels beschädigen können. Branchen, die komplizierte Miniaturkreise für präzise Instrumente erzeugen, müssen sicher sein, dass die Herstellung und die Baugruppe geschützt sind. Dies sind nur zwei der vielen Branchen, die saubere Räume verwenden. Andere sind Luft- und Raumfahrt, Optik und Nanotechnologie. Technische Geräte sind kleiner und empfindlicher als je zuvor.
Postzeit: März-2023