Mit der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Anwendung von Wissenschaft und Technologie steigt auch der Bedarf an Reinräumen in allen Branchen. Um die Produktqualität zu sichern, die Produktionssicherheit zu gewährleisten und die Wettbewerbsfähigkeit zu steigern, benötigen Industrieunternehmen Reinräume. Der Autor erläutert im Folgenden detailliert die Standardanforderungen an Reinräume hinsichtlich Reinraumniveau, Design, Ausstattung, Layout, Bau, Abnahme, Sicherheitsvorkehrungen usw.
1. Standards für die Standortwahl von Reinräumen
Bei der Standortwahl für Reinräume sollten viele Faktoren berücksichtigt werden, insbesondere die folgenden Aspekte:
(1) Umweltfaktoren: Die Werkstatt sollte fernab von Verschmutzungsquellen wie Rauch, Lärm, elektromagnetischer Strahlung usw. liegen und über gute natürliche Belüftung verfügen.
(2) Menschliche Faktoren: Die Werkstatt sollte abseits von stark befahrenen Straßen, Stadtzentren, Restaurants, Toiletten und anderen stark frequentierten und lauten Bereichen liegen.
(3) Meteorologische Faktoren: Berücksichtigen Sie das umliegende Gelände, die Landformen, das Klima und andere natürliche Faktoren; meiden Sie Gebiete mit Staub und Sandstürmen.
(4). Wasser-, Strom- und Gasversorgung: Es werden gute Grundbedingungen wie Wasser-, Gas-, Strom- und Telekommunikationsversorgung vorausgesetzt.
(5) Sicherheitsfaktoren: Die Werkstatt muss sich in einem relativ sicheren Bereich befinden, um den Einfluss von Verschmutzungsquellen und Gefahrenquellen zu vermeiden.
(6) Gebäudefläche und -höhe: Die Größe und Höhe der Werkstatt sollten moderat sein, um die Belüftung zu verbessern und die Kosten für moderne Ausrüstung zu reduzieren.
2. Anforderungen an die Reinraumgestaltung
(1) Anforderungen an die Gebäudestruktur: Die Gebäudestruktur des Reinraums muss staubdicht, leckagefrei und infiltrationssicher sein, um zu gewährleisten, dass keine externen Schadstoffe in die Werkstatt gelangen können.
(2) Anforderungen an den Boden: Der Boden muss eben, staubfrei und leicht zu reinigen sein. Das Material muss verschleißfest und antistatisch sein.
(3) Anforderungen an Wände und Decken: Wände und Decken müssen eben, staubfrei und leicht zu reinigen sein. Das Material muss verschleißfest und antistatisch sein.
(4) Anforderungen an Türen und Fenster: Die Türen und Fenster des Reinraums müssen gut abgedichtet sein, um das Eindringen von Außenluft und Schadstoffen in die Werkstatt zu verhindern.
(5) Anforderungen an die Klimaanlage: Entsprechend der Reinraumklasse ist eine geeignete Klimaanlage auszuwählen, um die Zufuhr und Zirkulation von Reinluft zu gewährleisten.
(6) Anforderungen an die Beleuchtungsanlage: Die Beleuchtungsanlage muss den Beleuchtungsbedarf des Reinraums decken und gleichzeitig übermäßige Hitze und statische Elektrizität vermeiden.
(7) Anforderungen an die Abgasanlage: Die Abgasanlage muss in der Lage sein, Schadstoffe und Abgase in der Reinraumwerkstatt effektiv zu entfernen, um die Luftzirkulation und -reinheit in der Werkstatt zu gewährleisten.
3. Anforderungen an das Personal in der Reinraumwerkstatt
(1) Schulung: Alle Mitarbeiter der Reinraumwerkstatt sollten eine entsprechende Schulung zum Betrieb und zur Reinigung von Reinräumen erhalten und die Standardanforderungen und Betriebsabläufe des Reinraums verstehen.
(2) Kleidung: Die Mitarbeiter müssen persönliche Schutzausrüstung wie Arbeitskleidung, Handschuhe, Masken usw. tragen, die den Reinraumstandards entspricht, um eine Kontamination der Werkstatt durch das Personal zu vermeiden.
(3) Betriebsvorschriften: Das Personal hat gemäß den Betriebsvorschriften des Reinraums zu arbeiten, um übermäßigen Staub und Schadstoffe zu vermeiden.
4. Ausrüstungsanforderungen für Reinräume
(1) Geräteauswahl: Wählen Sie Geräte, die den Reinraumstandards entsprechen, um sicherzustellen, dass die Geräte selbst nicht zu viel Staub und Schadstoffe erzeugen.
(2) Instandhaltung der Geräte: Die Geräte müssen regelmäßig gewartet werden, um den ordnungsgemäßen Betrieb und die Einhaltung der Sauberkeitsanforderungen an die Geräte sicherzustellen.
(3) Anordnung der Geräte: Die Geräte sind so anzuordnen, dass die Abstände und Kanäle zwischen den Geräten den Standardanforderungen des Reinraums entsprechen.
5. Gestaltungsprinzipien des Reinraums
(1) Die Produktionshalle ist die Hauptkomponente des Reinraums und sollte einheitlich verwaltet werden. Reine Luft sollte mit niedrigem Luftdruck in die umgebenden Kanäle abgeleitet werden.
(2) Der Inspektionsbereich und der Arbeitsbereich sollten getrennt sein, und die Arbeiten sollten nicht im selben Bereich durchgeführt werden.
(3) Die Reinheitsgrade der Inspektions-, Betriebs- und Verpackungsbereiche sollten unterschiedlich sein und schichtweise abnehmen.
(4) Der Reinraum muss ein bestimmtes Desinfektionsintervall aufweisen, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden, und der Desinfektionsraum muss Luftfilter unterschiedlicher Reinheitsgrade verwenden.
(5) Um die Werkstatt sauber zu halten, ist das Rauchen und Kaugummikauen im Reinraum verboten.
6. Reinigungsanforderungen für Reinräume
(1) Regelmäßige Reinigung: Der Reinraum sollte regelmäßig gereinigt werden, um Staub und Schadstoffe in der Werkstatt zu entfernen.
(2) Reinigungsverfahren: Reinigungsverfahren entwickeln und die Reinigungsmethoden, die Reinigungshäufigkeit und die verantwortlichen Personen festlegen.
(3) Reinigungsdokumentation: Der Reinigungsprozess und die Ergebnisse sind zu dokumentieren, um die Effektivität und Nachvollziehbarkeit der Reinigung sicherzustellen.
7. Anforderungen an die Reinraumüberwachung
(1) Überwachung der Luftqualität: Die Luftqualität im Reinraum ist regelmäßig zu überwachen, um sicherzustellen, dass die Reinheitsanforderungen erfüllt werden.
(2) Überwachung der Oberflächenreinheit: Die Reinheit der Oberflächen im Reinraum ist regelmäßig zu überwachen, um sicherzustellen, dass die Reinheitsanforderungen erfüllt werden.
(3) Überwachungsaufzeichnungen: Die Überwachungsergebnisse sind zu dokumentieren, um die Effektivität und Nachvollziehbarkeit der Überwachung sicherzustellen.
8. Anforderungen an die Reinraum-Abnahme
(1) Akzeptanzkriterien: Entsprechend dem Reinraumniveau sind entsprechende Akzeptanzkriterien festzulegen.
(2) Annahmeverfahren: Die Annahmeverfahren und die verantwortlichen Personen sind zu klären, um die Genauigkeit und Nachvollziehbarkeit der Annahme sicherzustellen.
(3) Abnahmeprotokolle: Der Abnahmeprozess und die Ergebnisse sind zu dokumentieren, um die Effektivität und Nachvollziehbarkeit der Abnahme sicherzustellen.
9. Anforderungen an das Änderungsmanagement im Reinraum
(1) Änderungsantrag: Für jede Änderung am Reinraum muss ein Änderungsantrag gestellt werden und kann erst nach Genehmigung umgesetzt werden.
(2) Änderungsdokumentation: Der Änderungsprozess und die Ergebnisse sind zu dokumentieren, um die Effektivität und Nachvollziehbarkeit der Änderung sicherzustellen.
10. Vorsichtsmaßnahmen
(1) Während des Betriebs des Reinraums ist darauf zu achten, dass Notfallsituationen wie Stromausfälle, Luftlecks und Wasserlecks jederzeit bewältigt werden können, um den normalen Betrieb der Produktionsumgebung zu gewährleisten.
(2) Werkstattmitarbeiter sollten eine professionelle Ausbildung, Betriebsanweisungen und Betriebshandbücher erhalten, die Betriebsabläufe und Sicherheitsmaßnahmen strikt einhalten und ihre Bedienungsfertigkeiten sowie ihr Verantwortungsbewusstsein verbessern.
(3) Den Reinraum regelmäßig inspizieren und instand halten, die Managementdaten erfassen und regelmäßig Umweltindikatoren wie Sauberkeit, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druck überprüfen.
Veröffentlichungsdatum: 16. Juni 2025