VERSCHIEDENE REINRAUMINDUSTRIE UND ZUGEHÖRIGE REINHEITSMERKMALE

Elektronikfertigungsindustrie:

Mit der Entwicklung von Computern, Mikroelektronik und Informationstechnologie hat sich die Elektronikfertigungsindustrie rasant entwickelt und auch die Reinraumtechnologie wurde vorangetrieben. Gleichzeitig wurden höhere Anforderungen an die Gestaltung von Reinräumen gestellt. Die Gestaltung von Reinräumen in der Elektronikfertigungsindustrie ist eine umfassende Technologie. Nur durch ein vollständiges Verständnis der Designmerkmale von Reinräumen in der Elektronikfertigungsindustrie und die Erstellung angemessener Designs kann die Fehlerrate von Produkten in der Elektronikfertigungsindustrie reduziert und die Produktionseffizienz verbessert werden.

Eigenschaften von Reinräumen in der Elektronikfertigungsindustrie:

Die Anforderungen an die Sauberkeit sind hoch und Luftmenge, Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Druckdifferenz und Geräteabluft werden nach Bedarf gesteuert. Beleuchtung und Luftgeschwindigkeit des Reinraumbereichs werden je nach Design oder Spezifikation gesteuert. Darüber hinaus gelten für diese Art von Reinräumen äußerst strenge Anforderungen an die statische Elektrizität. Besonders streng sind die Anforderungen an die Luftfeuchtigkeit. Da in einer zu trockenen Fabrik leicht statische Elektrizität erzeugt wird, kann dies zu Schäden an der CMOS-Integration führen. Im Allgemeinen sollte die Temperatur einer Elektronikfabrik auf etwa 22 °C und die relative Luftfeuchtigkeit auf 50–60 % geregelt werden (für spezielle Reinräume gelten entsprechende Temperatur- und Luftfeuchtigkeitsvorschriften). Zu diesem Zeitpunkt kann statische Elektrizität effektiv beseitigt werden und die Menschen können sich auch wohl fühlen. Werkstätten zur Herstellung von Chips, Reinräume für integrierte Schaltkreise und Werkstätten zur Herstellung von Datenträgern sind wichtige Bestandteile von Reinräumen in der Elektronikfertigungsindustrie. Da für elektronische Produkte während der Herstellung und Produktion äußerst strenge Anforderungen an die Raumluftumgebung und -qualität gelten, konzentrieren sie sich hauptsächlich auf die Kontrolle von Partikeln und schwebendem Staub und unterliegen außerdem strengen Vorschriften zu Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Frischluftmenge, Lärm usw. der Umgebung .

1. Geräuschpegel (leerer Zustand) im Reinraum der Klasse 10.000 einer Elektronikfertigungsanlage: sollte nicht größer als 65 dB (A) sein.

2. Der vollständige Abdeckungsgrad des Reinraums mit vertikaler Strömung in Elektronikfertigungsanlagen sollte nicht weniger als 60 % betragen, und der Reinraum mit horizontaler unidirektionaler Strömung sollte nicht weniger als 40 % betragen, da es sich sonst um eine teilweise unidirektionale Strömung handelt.

3. Der statische Druckunterschied zwischen dem Reinraum und dem Außenbereich der Elektronikfertigungsanlage sollte nicht weniger als 10 Pa betragen, und der statische Druckunterschied zwischen dem Reinraum und dem nicht reinen Bereich mit unterschiedlicher Luftreinheit sollte nicht weniger als 5 Pa betragen .

4. Die Frischluftmenge in Reinräumen der Klasse 10.000 der Elektronikfertigungsindustrie sollte das Maximum der folgenden zwei Werte annehmen:

① Kompensieren Sie die Summe aus der Abluftmenge im Innenraum und der Menge an Frischluft, die zur Aufrechterhaltung des Überdruckwerts im Innenraum erforderlich ist.

② Stellen Sie sicher, dass die Frischluftmenge, die dem Reinraum pro Person und Stunde zugeführt wird, nicht weniger als 40 m3 beträgt.

③ Die Heizung des Reinraumreinigungs-Klimasystems in der Elektronikfertigungsindustrie sollte mit Frischluft- und Übertemperatur-Abschaltschutz ausgestattet sein. Bei Punktbefeuchtung sollte ein Wasserlosschutz eingestellt werden. In kalten Gegenden sollte das Frischluftsystem mit Frostschutzmaßnahmen ausgestattet sein. Das Luftzufuhrvolumen des Reinraums sollte den Maximalwert der folgenden drei Elemente annehmen: das Luftzufuhrvolumen, um den Luftreinheitsgrad des Reinraums der Elektronikfertigungsanlage sicherzustellen; das Luftzufuhrvolumen des Reinraums der Elektronikfabrik wird anhand der Wärme- und Feuchtigkeitslastberechnung ermittelt; die Menge an Frischluft, die dem Reinraum der Elektronikfertigungsanlage zugeführt wird.

 

Bioproduktionsindustrie:

Merkmale biopharmazeutischer Fabriken:

1. Biopharmazeutische Reinräume stellen nicht nur hohe Ausrüstungskosten, komplexe Produktionsprozesse, hohe Anforderungen an Sauberkeit und Sterilität, sondern auch strenge Anforderungen an die Qualität des Produktionspersonals.

2. Im Produktionsprozess treten potenzielle biologische Gefahren auf, hauptsächlich Infektionsrisiken, tote Bakterien oder tote Zellen und Bestandteile oder Stoffwechsel für den menschlichen Körper und andere Organismen, Toxizität, Sensibilisierung und andere biologische Reaktionen, Produkttoxizität, Sensibilisierung und andere biologische Reaktionen, Umwelt Effekte.

Reinraum: Ein Raum (Bereich), in dem Staubpartikel und mikrobielle Kontamination in der Umgebung kontrolliert werden müssen. Seine bauliche Struktur, Ausstattung und Nutzung haben die Aufgabe, das Einbringen, Entstehen und Zurückhalten von Schadstoffen im Raum zu verhindern.

Luftschleuse: Ein isolierter Raum mit zwei oder mehr Türen zwischen zwei oder mehr Räumen (z. B. Räume mit unterschiedlichem Sauberkeitsgrad). Der Zweck der Einrichtung einer Luftschleuse besteht darin, den Luftstrom zu steuern, wenn Personen oder Materialien die Luftschleuse betreten und verlassen. Luftschleusen werden in Personenschleusen und Materialschleusen unterteilt.

Die grundlegenden Merkmale des Reinraums für Biopharmazeutika: Staubpartikel und Mikroorganismen müssen Gegenstand der Umweltkontrolle sein. Die Sauberkeit der pharmazeutischen Produktionswerkstatt ist in vier Stufen unterteilt: lokale Klasse 100, Klasse 1000, Klasse 10000 und Klasse 30000 vor dem Hintergrund der Klasse 100 oder Klasse 10000.

Die Temperatur des Reinraums: ohne besondere Anforderungen bei 18 bis 26 Grad und die relative Luftfeuchtigkeit wird auf 45 % bis 65 % geregelt. Verschmutzungskontrolle biopharmazeutischer Reinraumwerkstätten: Kontrolle der Verschmutzungsquelle, Kontrolle des Diffusionsprozesses und Kontrolle der Kreuzkontamination. Die Schlüsseltechnologie der Reinraummedizin besteht hauptsächlich in der Bekämpfung von Staub und Mikroorganismen. Als Schadstoff haben Mikroorganismen oberste Priorität bei der Kontrolle der Reinraumumgebung. Die in den Geräten und Rohrleitungen im Reinraum der Pharmafabrik angesammelten Schadstoffe können die Arzneimittel direkt verunreinigen, haben jedoch keinen Einfluss auf die Reinheitsprüfung. Der Reinheitsgrad eignet sich nicht zur Charakterisierung der physikalischen, chemischen, radioaktiven und lebenswichtigen Eigenschaften von Schwebstoffen. Nicht vertraut mit dem Herstellungsprozess von Arzneimitteln, den Ursachen der Verschmutzung und den Orten, an denen sich Schadstoffe ansammeln, sowie mit den Methoden und Bewertungsstandards zur Entfernung von Schadstoffen.

Bei der GMP-Technologietransformation pharmazeutischer Anlagen kommen folgende Situationen häufig vor:

Aufgrund des Missverständnisses der subjektiven Wahrnehmung ist der Einsatz sauberer Technologie im Prozess der Umweltverschmutzungskontrolle ungünstig, und schließlich haben einige Pharmafabriken stark in die Transformation investiert, aber die Qualität der Medikamente wurde nicht wesentlich verbessert.

Die Planung und der Bau sauberer pharmazeutischer Produktionsanlagen, die Herstellung und Installation von Geräten und Anlagen in den Anlagen, die Qualität der in der Produktion verwendeten Roh-, Hilfs- und Verpackungsmaterialien sowie die ungünstige Umsetzung der Kontrollverfahren für saubere Menschen und saubere Anlagen wird sich auf die Produktqualität auswirken. Die Gründe, die die Produktqualität im Bauwesen beeinträchtigen, sind Probleme in der Prozesssteuerungsverbindung und versteckte Gefahren während des Installations- und Bauprozesses, die wie folgt sind:

① Die Innenwand des Luftkanals der Reinigungsklimaanlage ist nicht sauber, die Verbindung ist nicht dicht und die Luftleckrate ist zu groß;

② Die Gehäusestruktur aus farbigem Stahlblech ist nicht dicht, die Abdichtungsmaßnahmen zwischen dem Reinraum und dem technischen Zwischengeschoss (Decke) sind unzureichend und die geschlossene Tür ist nicht luftdicht;

③ Die dekorativen Profile und Prozessleitungen bilden tote Ecken und Staubansammlungen im Reinraum;

④ Einige Standorte sind nicht entsprechend den Designanforderungen gebaut und können die relevanten Anforderungen und Vorschriften nicht erfüllen;

⑤ Die Qualität des verwendeten Dichtmittels entspricht nicht dem Standard, es kann leicht abfallen und sich verschlechtern;

⑥ Die Rück- und Abluftgänge aus farbigem Stahlblech sind miteinander verbunden, und Staub gelangt vom Abluftkanal in den Rückluftkanal.

⑦ Beim Schweißen von Edelstahl-Sanitärrohren wie Prozesswasser und Injektionswasser entsteht keine Schweißnaht an der Innenwand.

⑧ Das Rückschlagventil des Luftkanals funktioniert nicht und ein Luftrückfluss verursacht Verschmutzung.

⑨ Die Installationsqualität des Entwässerungssystems entspricht nicht dem Standard und im Rohrgestell und Zubehör kann sich leicht Staub ansammeln.

⑩ Die Druckdifferenzeinstellung des Reinraums ist ungeeignet und entspricht nicht den Anforderungen des Produktionsprozesses.

 

Druck- und Verpackungsindustrie:

Mit der Entwicklung der Gesellschaft haben sich auch die Produkte der Druckindustrie und der Verpackungsindustrie verbessert. Großformatige Druckgeräte sind in den Reinraum gelangt, wodurch die Qualität der Druckprodukte erheblich verbessert und die qualifizierte Produktrate deutlich erhöht werden kann. Dies ist auch die beste Integration der Reinigungsindustrie und der Druckindustrie. Der Druck spiegelt hauptsächlich die Temperatur und Luftfeuchtigkeit des Produkts in der Beschichtungsraumumgebung sowie die Anzahl der Staubpartikel wider und spielt direkt eine wichtige Rolle für die Produktqualität und die qualifizierte Rate. Die Verpackungsindustrie spiegelt sich hauptsächlich in der Temperatur und Luftfeuchtigkeit der Weltraumumgebung, der Anzahl der Staubpartikel in der Luft und der Qualität des Wassers in Lebensmittel- und Pharmaverpackungen wider. Natürlich sind auch die standardisierten Arbeitsabläufe des Produktionspersonals sehr wichtig.

Staubfreies Sprühen ist eine unabhängige, geschlossene Produktionswerkstatt, die aus Stahlsandwichplatten besteht, die die Verschmutzung der Produkte durch schlechte Luftumgebung effektiv filtern und Staub im Sprühbereich sowie die Produktfehlerquote reduzieren kann. Der Einsatz der staubfreien Technologie verbessert die Erscheinungsbildqualität von Produkten wie Fernseher/Computer, Mobiltelefonhülle, DVD/VCD, Spielekonsole, Videorecorder, PDA-Handcomputer, Kamerahülle, Audio, Haartrockner, MD, Make-up weiter , Spielzeug und andere Werkstücke. Prozess: Ladebereich → manuelle Staubentfernung → elektrostatische Staubentfernung → manuelles/automatisches Sprühen → Trocknungsbereich → UV-Lackhärtungsbereich → Kühlbereich → Siebdruckbereich → Qualitätskontrollbereich → Empfangsbereich.

Um nachzuweisen, dass die staubfreie Lebensmittelverpackungswerkstatt zufriedenstellend funktioniert, muss nachgewiesen werden, dass sie die Anforderungen der folgenden Kriterien erfüllt:

① Das Luftzufuhrvolumen der staubfreien Lebensmittelverpackungswerkstatt reicht aus, um die in Innenräumen entstehende Verschmutzung zu verdünnen oder zu beseitigen.

② Die Luft in der staubfreien Lebensmittelverpackungswerkstatt strömt vom sauberen Bereich in den Bereich mit schlechter Sauberkeit, der Fluss kontaminierter Luft wird minimiert und die Luftströmungsrichtung an der Tür und im Innengebäude ist korrekt.

③ Die Luftversorgung der staubfreien Lebensmittelverpackungswerkstatt wird die Innenverschmutzung nicht wesentlich erhöhen.

④ Der Bewegungszustand der Innenluft in der staubfreien Lebensmittelverpackungswerkstatt kann sicherstellen, dass es im geschlossenen Raum keinen Sammelbereich mit hoher Konzentration gibt. Wenn der Reinraum die Anforderungen der oben genannten Kriterien erfüllt, kann seine Partikelkonzentration oder Mikrobenkonzentration (falls erforderlich) gemessen werden, um festzustellen, ob er den festgelegten Reinraumstandards entspricht.

 

Lebensmittelverpackungsindustrie:

1. Luftzufuhr- und Abluftvolumen: Wenn es sich um einen turbulenten Reinraum handelt, müssen dessen Luftzufuhr- und Abluftvolumen gemessen werden. Handelt es sich um einen unidirektionalen Reinraum, sollte dessen Windgeschwindigkeit gemessen werden.

2. Luftstromkontrolle zwischen Zonen: Um nachzuweisen, dass die Richtung des Luftstroms zwischen Zonen korrekt ist, d. h., dass er vom sauberen Bereich zum Bereich mit schlechter Sauberkeit strömt, müssen folgende Tests durchgeführt werden:

① Der Druckunterschied zwischen den einzelnen Zonen ist korrekt;

② Die Richtung des Luftstroms an der Tür oder an Öffnungen an Wand, Boden usw. ist korrekt, d. h. der Luftstrom strömt vom sauberen Bereich zum Bereich mit schlechter Sauberkeit.

3. Erkennung von Filterlecks: Der Hochleistungsfilter und sein Außenrahmen sollten überprüft werden, um sicherzustellen, dass schwebende Schadstoffe nicht durch Folgendes gelangen:

① Beschädigter Filter;

② Der Spalt zwischen dem Filter und seinem Außenrahmen;

③ Andere Teile des Filtergeräts gelangen in den Raum.

4. Erkennung von Isolationslecks: Mit diesem Test soll nachgewiesen werden, dass schwebende Schadstoffe nicht in die Baumaterialien eindringen und in den Reinraum eindringen.

5. Kontrolle des Luftstroms in Innenräumen: Die Art des Luftstromkontrolltests hängt vom Luftstrommuster des Reinraums ab – ob turbulent oder unidirektional. Wenn der Luftstrom im Reinraum turbulent ist, muss sichergestellt werden, dass es keinen Bereich im Raum gibt, in dem der Luftstrom nicht ausreicht. Handelt es sich um einen unidirektionalen Reinraum, muss sichergestellt werden, dass Windgeschwindigkeit und Windrichtung des gesamten Raumes den Designanforderungen entsprechen.

6. Schwebstoffkonzentration und Mikrobenkonzentration: Wenn die oben genannten Tests die Anforderungen erfüllen, werden abschließend die Partikelkonzentration und die Mikrobenkonzentration (falls erforderlich) gemessen, um zu überprüfen, ob sie den technischen Anforderungen der Reinraumgestaltung entsprechen.

7. Sonstige Prüfungen: Zusätzlich zu den oben genannten Prüfungen zur Schadstoffkontrolle müssen manchmal eine oder mehrere der folgenden Prüfungen durchgeführt werden: Temperatur; relative Luftfeuchtigkeit; Heiz- und Kühlkapazität im Innenbereich; Geräuschwert; Beleuchtungsstärke; Vibrationswert.

 

Pharmazeutische Verpackungsindustrie:

1. Anforderungen an die Umweltkontrolle:

① Sorgen Sie für den für die Produktion erforderlichen Luftreinigungsgrad. Die Anzahl der Luftstaubpartikel und lebenden Mikroorganismen im Reinigungsprojekt der Verpackungswerkstatt sollte regelmäßig getestet und aufgezeichnet werden. Der statische Druckunterschied zwischen Verpackungswerkstätten unterschiedlicher Ebenen sollte innerhalb des angegebenen Wertes gehalten werden.

② Die Temperatur und die relative Luftfeuchtigkeit des Reinigungsprojekts in der Verpackungswerkstatt sollten mit den Anforderungen des Produktionsprozesses übereinstimmen.

③ Der Produktionsbereich von Penicillinen, hochallergenen Arzneimitteln und Antitumormitteln sollte mit einer unabhängigen Klimaanlage ausgestattet sein und das Abgas sollte gereinigt werden.

④ In Räumen, in denen Staub entsteht, sollten wirksame Staubsammelvorrichtungen installiert werden, um eine Kreuzkontamination des Staubs zu verhindern.

⑤ Bei Produktionshilfsräumen wie Lagerräumen sollten die Belüftungsmöglichkeiten sowie Temperatur und Luftfeuchtigkeit den Anforderungen der pharmazeutischen Produktion und Verpackung entsprechen.

2. Sauberkeitszoneneinteilung und Lüftungshäufigkeit: Der Reinraum sollte die Luftreinheit sowie Parameter wie Umgebungstemperatur, Luftfeuchtigkeit, Frischluftmenge und Druckunterschied streng kontrollieren.

① Der Reinigungsgrad und die Belüftungsfrequenz der pharmazeutischen Produktions- und Verpackungswerkstatt. Die Luftreinheit des Reinigungsprojekts der pharmazeutischen Produktions- und Verpackungswerkstatt ist in vier Stufen unterteilt: Klasse 100, Klasse 10.000, Klasse 100.000 und Klasse 300.000. Um die Lüftungsfrequenz des Reinraums zu bestimmen, ist es notwendig, das Luftvolumen jedes einzelnen Gegenstands zu vergleichen und den Maximalwert zu ermitteln. In der Praxis beträgt die Lüftungsfrequenz der Klasse 100 300–400 Mal/h, der Klasse 10.000 25–35 Mal/h und der Klasse 100.000 15–20 Mal/h.

② Sauberkeitszoneneinteilung des Reinraumprojekts der Pharmaverpackungswerkstatt. Die spezifische Zoneneinteilung der Sauberkeit der pharmazeutischen Produktions- und Verpackungsumgebung basiert auf dem nationalen Standardreinigungsstandard.

③ Ermittlung weiterer Umweltparameter des Reinraumprojekts der Verpackungswerkstatt.

④ Temperatur und Luftfeuchtigkeit des Reinraumprojekts der Verpackungswerkstatt. Die Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit des Reinraums sollten dem pharmazeutischen Produktionsprozess entsprechen. Temperatur: 20~23℃ (Sommer) für Sauberkeitsklassen 100 und 10.000, 24~26℃ für Sauberkeitsklassen 100.000 und 300.000, 26~27℃ für allgemeine Bereiche. Reinheitsklassen 100 und 10.000 sind sterile Räume. Relative Luftfeuchtigkeit: 45–50 % (Sommer) für hygroskopische Arzneimittel, 50–55 % für feste Präparate wie Tabletten, 55–65 % für Wasserinjektionen und orale Flüssigkeiten.

⑤ Reinraumdruck zur Aufrechterhaltung der Innenreinheit, Überdruck muss im Innenbereich aufrechterhalten werden. Bei Reinräumen, in denen Staub und Schadstoffe sowie hochallergene Medikamente vom Penicillin-Typ entstehen, muss eine äußere Verschmutzung verhindert oder ein relativer Unterdruck zwischen den Bereichen aufrechterhalten werden. Statischer Druck von Räumen mit unterschiedlichem Sauberkeitsgrad. Der Innendruck muss positiv gehalten werden, mit einem Unterschied von mehr als 5 Pa zum angrenzenden Raum, und der statische Druckunterschied zwischen dem Reinraum und der Außenatmosphäre muss größer als 10 Pa sein.

 

Lebensmittelindustrie:

Nahrung ist das wichtigste Bedürfnis der Menschen und Krankheiten entstehen durch den Mund. Daher spielen Sicherheit und Hygiene in der Lebensmittelindustrie eine wichtige Rolle in unserem täglichen Leben. Die Sicherheit und Hygiene von Lebensmitteln muss hauptsächlich in drei Aspekten kontrolliert werden: erstens durch den standardisierten Betrieb des Produktionspersonals; zweitens die Kontrolle der externen Umweltverschmutzung (ein relativ sauberer Betriebsraum sollte eingerichtet werden). Drittens sollte die Beschaffungsquelle frei von problematischen Produktrohstoffen sein.

Der Bereich der Lebensmittelproduktionswerkstatt ist an die Produktion angepasst, mit einer angemessenen Aufteilung und einer reibungslosen Entwässerung; Der Werkstattboden besteht aus rutschfesten, starken, undurchlässigen und korrosionsbeständigen Materialien, ist flach, frei von Wasseransammlungen und wird sauber gehalten. Der Werkstattausgang und die mit der Außenwelt verbundenen Entwässerungs- und Belüftungsbereiche sind mit Anti-Ratten-, Anti-Fliegen- und Anti-Insekten-Einrichtungen ausgestattet. Die Wände, Decken, Türen und Fenster in der Werkstatt sollten aus ungiftigen, hellen, wasserfesten, schimmelresistenten, fusselfreien und leicht zu reinigenden Materialien bestehen. Die Ecken der Wände, die Bodenecken und die oberen Ecken sollten einen Bogen haben (der Krümmungsradius sollte nicht weniger als 3 cm betragen). Die Operationstische, Förderbänder, Transportfahrzeuge und Werkzeuge in der Werkstatt sollten aus ungiftigen, korrosionsbeständigen, rostfreien, leicht zu reinigenden und zu desinfizierenden sowie festen Materialien bestehen. Eine ausreichende Anzahl von Handwasch-, Desinfektions- und Händetrocknungsgeräten oder -zubehör sollte an geeigneten Orten aufgestellt werden, und die Wasserhähne sollten nicht-manuelle Schalter sein. Entsprechend den Anforderungen der Produktverarbeitung sollten am Eingang der Werkstatt Desinfektionsmöglichkeiten für Schuhe, Stiefel und Räder vorhanden sein. An die Werkstatt sollte eine Umkleidekabine angeschlossen sein. Entsprechend den Bedürfnissen der Produktverarbeitung sollten auch an die Werkstatt angeschlossene Toiletten und Duschräume eingerichtet werden.

 

Optoelektronik:

Der Reinraum für optoelektronische Produkte eignet sich im Allgemeinen für elektronische Instrumente, Computer, Halbleiterfabriken, Automobilindustrie, Luft- und Raumfahrtindustrie, Fotolithographie, Mikrocomputerherstellung und andere Industrien. Neben der Luftreinheit muss auch sichergestellt werden, dass die Anforderungen zur Entfernung statischer Elektrizität erfüllt sind. Im Folgenden finden Sie eine Einführung in die staubfreie Reinigungswerkstatt in der Optoelektronik-Industrie am Beispiel der modernen LED-Industrie.

LED-Reinraum-Workshop-Projektinstallation und Baufallanalyse: In diesem Entwurf bezieht es sich auf die Installation einiger staubfreier Reinigungswerkstätten für Endprozesse, und ihre Reinigungsreinheit liegt im Allgemeinen in Reinraumwerkstätten der Klassen 1.000, 10.000 oder 100.000. Die Installation von Reinraumwerkstätten mit Hintergrundbeleuchtungsbildschirmen ist hauptsächlich für Stanzwerkstätten, Montage- und andere Reinraumwerkstätten für solche Produkte vorgesehen, und ihre Sauberkeit liegt im Allgemeinen in Reinraumwerkstätten der Klasse 10.000 oder 100.000. Anforderungen an die Raumluftparameter für die Installation von LED-Reinraumwerkstätten:

1. Anforderungen an Temperatur und Luftfeuchtigkeit: Die Temperatur beträgt im Allgemeinen 24 ± 2 °C und die relative Luftfeuchtigkeit 55 ± 5 %.

2. Frischluftvolumen: Da sich in dieser Art von sauberer, staubfreier Werkstatt viele Menschen aufhalten, sollten die folgenden Maximalwerte entsprechend den folgenden Werten angenommen werden: 10–30 % des gesamten Luftzufuhrvolumens des nicht unidirektionalen Reinraums Werkstatt; die Menge an Frischluft, die erforderlich ist, um die Abgase in Innenräumen auszugleichen und den Überdruckwert im Innenraum aufrechtzuerhalten; Stellen Sie sicher, dass die Frischluftmenge im Innenbereich pro Person und Stunde ≥40 m3/h beträgt.

3. Großes Luftzufuhrvolumen. Um die Sauberkeit und den Wärme- und Feuchtigkeitshaushalt in Reinraumwerkstätten zu gewährleisten, ist ein großes Luftzufuhrvolumen erforderlich. Für eine Werkstatt von 300 Quadratmetern mit einer Deckenhöhe von 2,5 Metern und wenn es sich um eine Reinraumwerkstatt der Klasse 10.000 handelt, muss das Luftzufuhrvolumen 300*2,5*30=22500 m3/h betragen (die Luftwechselfrequenz beträgt ≥25 Mal/h). ); Wenn es sich um eine Reinraumwerkstatt der Klasse 100.000 handelt, muss das Luftzufuhrvolumen 300 x 2,5 x 20 = 15.000 m3/h betragen (die Luftwechselfrequenz beträgt ≥15 Mal/h).

 

Medizin und Gesundheit:

Saubere Technik wird auch Reinraumtechnik genannt. Zusätzlich zur Erfüllung der herkömmlichen Anforderungen an Temperatur und Luftfeuchtigkeit in klimatisierten Räumen werden verschiedene technische und technische Einrichtungen sowie ein strenges Management eingesetzt, um den Partikelgehalt, den Luftstrom, den Druck usw. in Innenräumen innerhalb eines bestimmten Bereichs zu steuern. Diese Art von Raum wird als Reinraum bezeichnet. In einem Krankenhaus wird ein Reinraum gebaut und genutzt. Mit der Entwicklung der Medizin und des Gesundheitswesens sowie der Hochtechnologie wird saubere Technologie in medizinischen Umgebungen immer häufiger eingesetzt und auch die technischen Anforderungen an sich selbst sind höher. Reinräume, die in der medizinischen Behandlung eingesetzt werden, werden hauptsächlich in drei Kategorien unterteilt: saubere Operationssäle, saubere Pflegestationen und saubere Labore.

Modularer Operationssaal:

Modulare Operationssäle nutzen Mikroorganismen in Innenräumen als Kontrollziel, Betriebsparameter und Klassifizierungsindikatoren, und die Luftreinheit ist eine notwendige Garantiebedingung. Der modulare Operationssaal kann je nach Sauberkeitsgrad in folgende Ebenen unterteilt werden:

1. Spezieller modularer Operationssaal: Die Sauberkeit des Operationsbereichs entspricht der Klasse 100 und der Umgebung der Klasse 1.000. Es eignet sich für aseptische Operationen wie Verbrennungen, Gelenkumwandlungen, Organtransplantationen, Gehirnoperationen, Augenheilkunde, plastische Chirurgie und Herzchirurgie.

2. Modularer Operationssaal: Die Sauberkeit des Operationsbereichs beträgt Klasse 1000 und die der Umgebung ist Klasse 10.000. Es eignet sich für aseptische Operationen wie Thoraxchirurgie, plastische Chirurgie, Urologie, hepatobiliäre und Pankreaschirurgie, orthopädische Chirurgie und Eizellentnahme.

3. Allgemeiner modularer Operationssaal: Die Sauberkeit des Operationsbereichs beträgt Klasse 10.000 und die der Umgebung ist Klasse 100.000. Es ist für die allgemeine Chirurgie, Dermatologie und Bauchchirurgie geeignet.

4. Quasi-sauberer modularer Operationssaal: Die Luftreinheit beträgt Klasse 100.000, geeignet für Geburtshilfe, anorektale Chirurgie und andere Operationen. Neben dem Sauberkeitsgrad und der Bakterienkonzentration des sauberen Operationssaals sollten auch die relevanten technischen Parameter den einschlägigen Vorschriften entsprechen. Sehen Sie sich die Tabelle der wichtigsten technischen Parameter der Räume auf allen Ebenen in der Reinbetriebsabteilung an. Der ebene Aufbau des modularen Operationssaals sollte entsprechend den allgemeinen Anforderungen in zwei Teile unterteilt werden: Reinbereich und Nicht-Reinbereich. Der Operationssaal und die Funktionsräume, die direkt dem Operationssaal dienen, sollten im Reinraum liegen. Wenn Menschen und Gegenstände in modularen Operationssälen unterschiedliche Reinheitsbereiche durchlaufen, sollten Luftschleusen, Pufferräume oder Durchlaufkästen installiert werden. Der Operationssaal befindet sich in der Regel im Kernteil. Die innere Ebene und die Kanalform sollten den Prinzipien des funktionalen Flusses und der klaren Trennung von sauber und schmutzig entsprechen.

Verschiedene Arten von sauberen Pflegestationen im Krankenhaus:

Saubere Pflegestationen sind in Isolierstationen und Intensivstationen unterteilt. Isolierstationen sind je nach biologischem Risiko in vier Stufen unterteilt: P1, P2, P3 und P4. P1-Bezirke sind im Grunde die gleichen wie normale Bezirke, und es gibt kein besonderes Verbot für das Betreten und Verlassen von Außenstehenden; P2-Bezirke sind strenger als P1-Bezirke, und Außenstehenden ist das Betreten und Verlassen generell untersagt; P3-Stationen sind durch schwere Türen oder Pufferräume von der Außenseite isoliert und der Innendruck des Raumes ist negativ; P4-Stationen sind durch Isolationsbereiche von der Außenseite getrennt und der Innenunterdruck liegt konstant bei 30 Pa. Um Infektionen vorzubeugen, trägt das medizinische Personal Schutzkleidung. Zu den Intensivstationen gehören ICU (Intensivstation), CCU (Kardiovaskuläre Patientenstation), NICU (Frühgeborenenstation), Leukämieraum usw. Die Raumtemperatur des Leukämieraums beträgt 242°C, die Windgeschwindigkeit beträgt 0,15–0,3/ m/s, die relative Luftfeuchtigkeit liegt unter 60 % und die Sauberkeit liegt bei Klasse 100. Gleichzeitig sollte die reinste zugeführte Luft zuerst den Kopf des Patienten erreichen, also den Mund und der Nasenatmungsbereich liegt auf der Luftzufuhrseite und die horizontale Strömung ist besser. Die Messung der Bakterienkonzentration in der Verbrennungsstation zeigt, dass die Verwendung der vertikalen laminaren Strömung offensichtliche Vorteile gegenüber der offenen Behandlung hat, mit einer laminaren Injektionsgeschwindigkeit von 0,2 m/s, einer Temperatur von 28–34 °C und einem Reinheitsgrad der Klasse 1000. Atemwege Organstationen sind in China selten. Für diese Art von Station gelten strenge Anforderungen an die Innentemperatur und Luftfeuchtigkeit. Die Temperatur wird auf 23–30 °C geregelt, die relative Luftfeuchtigkeit beträgt 40–60 % und jede Station kann an die individuellen Bedürfnisse des Patienten angepasst werden. Der Reinheitsgrad liegt zwischen Klasse 10 und Klasse 10000 und der Geräuschpegel liegt unter 45 dB (A). Das Personal, das die Station betritt, sollte sich einer persönlichen Reinigung unterziehen, wie z. B. Umziehen und Duschen, und auf der Station sollte ein positiver Druck aufrechterhalten werden.

 

Labor:

Labore werden in normale Labore und Biosicherheitslabore unterteilt. Die in normalen, sauberen Labors durchgeführten Experimente sind nicht ansteckend, aber die Umgebung darf keine negativen Auswirkungen auf das Experiment selbst haben. Daher gibt es im Labor keine Schutzeinrichtungen und die Sauberkeit muss den experimentellen Anforderungen entsprechen.

Ein Biosicherheitslabor ist ein biologisches Experiment mit primären Schutzeinrichtungen, mit denen ein sekundärer Schutz erreicht werden kann. Für alle wissenschaftlichen Experimente in den Bereichen Mikrobiologie, Biomedizin, Funktionsexperimente und Genrekombination sind Biosicherheitslabore erforderlich. Der Kern von Biosicherheitslaboren ist die Sicherheit, die je nach Grad der biologischen Gefährdung in vier Stufen unterteilt wird: P1, P2, P3 und P4.

P1-Labore eignen sich für sehr bekannte Krankheitserreger, die bei gesunden Erwachsenen selten Krankheiten verursachen und eine geringe Gefahr für Versuchspersonal und Umwelt darstellen. Die Tür sollte während des Experiments geschlossen sein und der Vorgang sollte gemäß gewöhnlichen mikrobiologischen Experimenten durchgeführt werden; P2-Labore eignen sich für Krankheitserreger mit mittlerem Gefahrenpotenzial für Mensch und Umwelt. Der Zugang zum Experimentierbereich ist eingeschränkt. Experimente, bei denen Aerosole entstehen können, sollten in Biosicherheitsschränken der Klasse II durchgeführt werden und Autoklaven sollten verfügbar sein; P3-Labore werden in klinischen, diagnostischen, Lehr- oder Produktionseinrichtungen eingesetzt. Auf dieser Ebene werden Arbeiten im Zusammenhang mit endogenen und exogenen Krankheitserregern durchgeführt. Die Exposition und das Einatmen der Krankheitserreger führt zu schweren und möglicherweise tödlichen Krankheiten. Das Labor ist mit Doppeltüren oder Luftschleusen und einem externen isolierten Experimentierbereich ausgestattet. Nicht-Mitarbeitern ist der Zutritt untersagt. Das Labor steht vollständig unter Unterdruck. Für Experimente werden Biosicherheitsschränke der Klasse II verwendet. Hepa-Filter werden verwendet, um die Raumluft zu filtern und ins Freie abzuleiten. Für P4-Labore gelten strengere Anforderungen als für P3-Labore. Bei einigen gefährlichen exogenen Krankheitserregern besteht ein hohes individuelles Risiko für Laborinfektionen und lebensbedrohliche Erkrankungen durch Aerosolübertragung. Entsprechende Arbeiten sollten in P4-Laboren durchgeführt werden. Die Struktur eines unabhängigen Isolationsbereichs in einem Gebäude und einer externen Trennwand wird übernommen. Im Innenbereich wird ein Unterdruck aufrechterhalten. Für Experimente werden Biosicherheitsschränke der Klasse III verwendet. Es werden Lufttrennvorrichtungen und Duschräume eingerichtet. Bediener sollten Schutzkleidung tragen. Nicht-Mitarbeitern ist der Zutritt untersagt. Der Kern der Gestaltung von Biosicherheitslaboren ist die dynamische Isolierung, wobei Absaugmaßnahmen im Mittelpunkt stehen. Auf die Desinfektion vor Ort wird Wert gelegt und auf die Trennung von sauberem und schmutzigem Wasser geachtet, um eine unbeabsichtigte Ausbreitung zu verhindern. Eine mäßige Sauberkeit ist erforderlich.