Um die Kontamination des Reinigungsbereichs des Reinraums durch Schadstoffe auf der Außenverpackung von Materialien zu reduzieren, sollten die Außenflächen von Roh- und Hilfsstoffen, Verpackungsmaterialien und anderen Gegenständen, die in den Reinraum gelangen, gereinigt oder die äußere Schicht abgezogen werden im Materialreinigungsraum ab. Die Verpackungsmaterialien werden durch eine Passbox transportiert oder auf eine saubere Palette gelegt und gelangen über eine Luftschleuse in den medizinischen Reinraum.
Der Reinraum ist ein Produktionsort, an dem aseptische Vorgänge durchgeführt werden. Daher sollten die in den Reinraum gelangenden Artikel (einschließlich ihrer Außenverpackung) in einem sterilen Zustand sein. Für Gegenstände, die hitzesterilisiert werden können, ist ein Doppeltür-Dampf- oder Trockenhitze-Sterilisationsschrank eine geeignete Wahl. Bei sterilisierten Artikeln (z. B. sterilem Pulver) kann die thermische Sterilisation nicht zur Sterilisation der Außenverpackung eingesetzt werden. Eine der traditionellen Methoden besteht darin, eine Durchlaufbox mit einem Reinigungsgerät und einer UV-Desinfektionslampe in der Durchlaufbox einzurichten. Dieser Ansatz hat jedoch nur begrenzte Auswirkungen auf die Beseitigung mikrobieller Oberflächenverunreinigungen. Mikrobielle Verunreinigungen existieren immer noch an Orten, die ultraviolettes Licht nicht erreicht.
Gasförmiges Wasserstoffperoxid ist derzeit eine gute Wahl. Es kann Bakteriensporen effektiv abtöten, trocknen und schnell wirken. Während des Desinfektions- und Sterilisationsprozesses wird Wasserstoffperoxid zu Wasser und Sauerstoff reduziert. Im Vergleich zu anderen chemischen Sterilisationsmethoden entstehen keine schädlichen Rückstände und es handelt sich um eine ideale Methode zur Oberflächensterilisation.
Um den Luftstrom zwischen Reinraum und Materialreinigungsraum oder Sterilisationsraum zu blockieren und den Druckunterschied zwischen medizinischen Reinräumen aufrechtzuerhalten, sollte der Materialtransfer zwischen ihnen durch eine Luftschleuse oder einen Durchgangskasten erfolgen. Bei Verwendung eines doppeltürigen Sterilisationsschranks kann auf den Einbau einer zusätzlichen Luftschleuse verzichtet werden, da die Türen auf beiden Seiten des Sterilisationsschranks zu unterschiedlichen Zeiten geöffnet werden können. Für Werkstätten zur Herstellung elektronischer Produkte, Werkstätten zur Lebensmittelherstellung, zur Herstellung pharmazeutischer oder medizinischer Bedarfsartikel usw. ist es notwendig, Materialien, die in den Reinraum gelangen, zu reinigen.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 10. April 2024