WIE MAN EINEN REINRAUM VERWALTET?

Die ortsfeste Ausrüstung im Reinraum, die eng mit der Reinraumumgebung verbunden ist, wobei es sich hauptsächlich um die Ausrüstung für den Produktionsprozess im Reinraum und die Ausrüstung für das Reinigungs- und Klimaanlagensystem handelt, um die Sauberkeitsanforderungen zu erfüllen. Die Wartung und Verwaltung des Betriebsprozesses der Reinigungs-Klimaanlagenausrüstung im Reinraum ist inländischer Natur. Ähnliche Regelungen gibt es in einschlägigen Normen und Vorschriften im In- und Ausland. Obwohl es einige Unterschiede in den Bedingungen, Bewerbungsterminen, Gesetzen und Vorschriften verschiedener Länder oder Regionen und sogar Unterschiede in der Denkweise und Konzeption gibt, ist der Anteil der Ähnlichkeiten immer noch relativ hoch.

1. Unter normalen Umständen: Die Sauberkeit im Reinraum muss mit dem Staubpartikelgrenzwert in der Luft übereinstimmen, um den angegebenen Testzeitraum einzuhalten. Reinräume (Bereiche), die ISO 5 entsprechen oder strenger sind, dürfen 6 Monate nicht überschreiten, während in GB 50073 die Überwachungshäufigkeit der Staubpartikelgrenzwerte in der Luft gemäß ISO 6–9 für nicht mehr als 12 Monate vorgeschrieben ist. Sauberkeit ISO 1 bis 3 ist eine zyklische Überwachung, ISO 4 bis 6 erfolgt einmal pro Woche und ISO 7 erfolgt einmal alle 3 Monate, bei ISO 8 und 9 einmal alle 6 Monate.

2. Das Luftzufuhrvolumen oder die Luftgeschwindigkeit und die Druckdifferenz des Reinraums (Bereichs) beweisen, dass er weiterhin den festgelegten Testzeitraum einhält, der für verschiedene Reinheitsstufen 12 Monate beträgt: GB 50073 verlangt, dass die Temperatur und Luftfeuchtigkeit des Reinraums (Bereichs) weiterhin eingehalten werden Der Raum muss regelmäßig überwacht werden. Sauberkeit ISO 1–3 ist eine zyklische Überwachung, andere Stufen erfolgen zweimal pro Schicht; Über die Häufigkeit der Druckdifferenzüberwachung im Reinraum und die Sauberkeit ISO 1–3 ist eine zyklische Überwachung, ISO 4–6 erfolgt einmal wöchentlich, ISO 7 bis 9 erfolgt einmal monatlich.

3. Es gibt auch Anforderungen für den Austausch von Hepa-Filtern in Reinigungsklimaanlagen. Die Hepa-Luftfilter sollten in den folgenden Situationen ausgetauscht werden: Die Luftströmungsgeschwindigkeit sinkt auf einen relativ niedrigen Grenzwert, selbst nach dem Austausch des primären und mittleren Luftfilters kann die Luftströmungsgeschwindigkeit immer noch nicht erhöht werden: Der Widerstand des Hepa-Luftfilters erreicht das 1,5- bis 2-fache des anfänglichen Widerstands; Der Hepa-Luftfilter weist Undichtigkeiten auf, die nicht repariert werden können.

4. Der Wartungs- und Reparaturprozess sowie die Methoden der ortsfesten Ausrüstung sollten kontrolliert und eine mögliche Kontamination der Reinraumumgebung minimiert werden. Die Vorschriften für das Reinraummanagement sollten Wartungs- und Reparaturverfahren für Geräte dokumentieren, um die Kontrolle der Verschmutzung in der Reinraumumgebung sicherzustellen. Außerdem sollte ein vorbeugender Wartungsplan entwickelt werden, um die Wartung oder den Austausch von Gerätekomponenten zu gewährleisten, bevor sie zu „Quellen der Verschmutzung“ werden.

5. Fest installierte Geräte nutzen sich mit der Zeit ab, werden schmutzig oder geben Schadstoffe ab, wenn sie nicht gewartet werden. Durch vorbeugende Wartung wird sichergestellt, dass Geräte nicht zu einer Verschmutzungsquelle werden. Bei der Wartung und Reparatur von Geräten sollten notwendige Schutz-/Schutzmaßnahmen ergriffen werden, um eine Kontamination des Reinraums zu vermeiden.

6. Eine gute Wartung sollte die Dekontamination der Außenfläche umfassen. Wenn es der Produktionsprozess des Produkts erfordert, muss auch die Innenoberfläche dekontaminiert werden. Die Ausrüstung sollte nicht nur in funktionsfähigem Zustand sein, sondern auch die Schritte zur Entfernung von Verunreinigungen auf den Innen- und Außenflächen sollten mit den Prozessanforderungen übereinstimmen. Die wichtigsten Maßnahmen zur Kontrolle der Verschmutzung, die bei der Wartung ortsfester Geräte entsteht, sind: Die zu reparierenden Geräte sollten vor der Reparatur so weit wie möglich aus dem Bezirk entfernt werden, in dem sie sich befinden, um die Möglichkeit einer Kontamination zu verringern. Bei Bedarf sollten die fest installierten Geräte ordnungsgemäß vom umgebenden Reinraum isoliert werden. Danach werden größere Reparatur- oder Wartungsarbeiten durchgeführt oder alle in Bearbeitung befindlichen Produkte wurden an den entsprechenden Ort gebracht; Der Reinraumbereich neben der zu reparierenden Ausrüstung sollte angemessen überwacht werden, um eine wirksame Kontaminationskontrolle zu gewährleisten.

7. Wartungspersonal, das im isolierten Bereich arbeitet, sollte nicht mit Personen in Kontakt kommen, die Produktions- oder Prozessprozesse durchführen. Sämtliches Personal, das Geräte im Reinraum wartet oder repariert, sollte die für den Bereich geltenden Regeln und Vorschriften einhalten, einschließlich des Tragens von Reinraumkleidung. Tragen Sie im Reinraum die erforderliche Reinraumkleidung und reinigen Sie den Bereich und die Ausrüstung nach Abschluss der Wartungsarbeiten.

8. Bevor sich Techniker zur Durchführung von Wartungsarbeiten auf den Rücken legen oder unter die Ausrüstung legen müssen, sollten sie zunächst den Zustand der Ausrüstung, Produktionsprozesse usw. klären und sich zuvor effektiv mit der Situation von Chemikalien, Säuren oder biologisch gefährlichen Materialien befassen Arbeiten; Es sollten Maßnahmen getroffen werden, um zu verhindern, dass die saubere Kleidung mit Schmiermitteln oder Prozesschemikalien in Berührung kommt und an den Rändern des Spiegels zerrissen wird. Alle Werkzeuge, Kisten und Wagen, die für Wartungs- oder Reparaturarbeiten verwendet werden, sollten vor dem Betreten des Reinraums gründlich gereinigt werden. Verrostete oder korrodierte Werkzeuge sind nicht erlaubt. Wenn diese Werkzeuge in einem biologischen Reinraum verwendet werden, müssen sie möglicherweise auch sterilisiert oder desinfiziert werden; Techniker sollten keine Werkzeuge, Ersatzteile, beschädigten Teile oder Reinigungsmittel in der Nähe von Arbeitsflächen platzieren, die für Produkt- und Prozessmaterialien vorbereitet sind.

9. Während der Wartung sollte stets auf die Reinigung geachtet werden, um die Ansammlung von Verunreinigungen zu verhindern; Handschuhe sollten regelmäßig ausgetauscht werden, um zu vermeiden, dass die Haut aufgrund beschädigter Handschuhe sauberen Oberflächen ausgesetzt wird. Verwenden Sie ggf. nicht reinraumtaugliche Handschuhe (z. B. säurebeständige, hitzebeständige oder kratzfeste Handschuhe). Diese Handschuhe sollten für Reinräume geeignet sein oder über einem Paar Reinraumhandschuhen getragen werden.

10. Verwenden Sie beim Bohren und Sägen einen Staubsauger. Wartungs- und Bauarbeiten erfordern in der Regel den Einsatz von Bohrern und Sägen. Zur Abdeckung der Werkzeuge sowie der Bohr- und Topfarbeitsbereiche können spezielle Abdeckungen verwendet werden; Offene Löcher, die nach dem Bohren im Boden, an der Wand, an der Seite des Geräts oder auf anderen Oberflächen verbleiben. Sie sollten ordnungsgemäß abgedichtet werden, um zu verhindern, dass Schmutz in den Reinraum gelangt. Zu den Dichtungsmethoden gehört die Verwendung von Dichtungsmaterialien, Klebstoffen und speziellen Dichtungsplatten. Nach Abschluss der Reparaturarbeiten kann es erforderlich sein, die Sauberkeit der Oberflächen der reparierten oder gewarteten Geräte zu überprüfen.