Die Sanierung einer älteren Reinraumfabrik ist nicht allzu schwierig, es sind aber dennoch viele Schritte und Aspekte zu beachten. Hier einige wichtige Punkte:
1. Eine Brandschutzprüfung bestehen und Feuerlöschanlagen installieren.
2. Holen Sie die Genehmigung der örtlichen Feuerwehr ein. Sobald alle Projekte genehmigt sind, warten Sie geduldig auf alle notwendigen Unterlagen.
3. Beantragen Sie eine Baugenehmigung und eine Baugenehmigung.
4. Eine Umweltverträglichkeitsprüfung einholen.
Handelt es sich bei der Anlage um einen GMP-Reinraum, bleibt der Großteil der Ausrüstung weiterhin nutzbar. Daher ist es wichtig, bei einer GMP-Reinraumsanierung – im Gegensatz zu einer Komplettsanierung – wissenschaftliche und praktische Aspekte zu berücksichtigen und die Vorgehensweise sorgfältig zu planen. Im Folgenden finden Sie einige Lösungsansätze in zusammengefasster Form.
1. Zunächst muss die vorhandene Reinraumbodenhöhe und die Lage der tragenden Balken ermittelt werden. Beispielsweise zeigt ein GMP-Reinraumbauprojekt für die Pharmaindustrie, dass GMP-Reinräume einen hohen Platzbedarf haben und Industrieanlagen mit geringer Stützenrasterung und Massivbauweise (Ziegel-Beton- und Rahmenkonstruktion) nicht nachgerüstet werden können.
2. Zweitens wird die zukünftige pharmazeutische Produktion im Allgemeinen der Reinraumklasse C entsprechen, sodass die Auswirkungen auf industrielle Reinräume im Allgemeinen nicht signifikant sind. Bei der Verarbeitung von brennbaren und explosiven Stoffen ist jedoch besondere Vorsicht geboten.
3. Schließlich sind die meisten GMP-Reinräume, die einer Renovierung unterzogen werden, seit vielen Jahren in Betrieb und ihre ursprünglichen Funktionen waren unterschiedlich, sodass eine neue Bewertung der Nutzbarkeit und Praktikabilität der Anlage erforderlich ist.
4. Aufgrund der spezifischen baulichen Gegebenheiten alter Reinräume ist es in der Regel nicht möglich, die Anforderungen an die Prozessgestaltung im Rahmen eines Sanierungsprojekts vollständig zu berücksichtigen. Daher ist eine wissenschaftliche und zeitgerechte Planung wichtig, um einen reibungslosen Ablauf der Sanierungsarbeiten zu gewährleisten. Darüber hinaus sollte die neue Raumaufteilung des geplanten Sanierungsprojekts auch Elemente der bestehenden Struktur einbeziehen.
5. Bei der Auslegung der Maschinenraumlast in der Werkstatt wird in der Regel zunächst der Produktionsbereich und anschließend, je nach konkreter Situation, der Hauptmaschinenraum berücksichtigt. Bei vielen Sanierungen älterer GMP-Reinräume sind die Lastanforderungen für den Hauptmaschinenraum jedoch höher als die für die Produktionsbereiche, sodass auch der Hauptmaschinenraum berücksichtigt werden muss.
6. Bei der Geräteauswahl sollte die Konnektivität bestmöglich berücksichtigt werden, beispielsweise die Verbindung zwischen neuen und alten Geräten nach der Renovierung sowie die Verfügbarkeit der alten Geräte. Andernfalls entstehen erhebliche Kosten und Verschwendung.
Abschließend ist es wichtig zu betonen, dass bei einer Erweiterung oder Sanierung eines GMP-Reinraums zunächst ein Antrag gestellt und der Sanierungsplan von einem ortsansässigen Sachverständigen für Gebäudesicherheit geprüft werden muss. Die Einhaltung dieser grundlegenden Verfahren ist ausreichend, da sie in der Regel Sanierungen ganzer Anlagen abdecken. Sie können daher die für Ihre Anlage passende Methode auswählen.
Veröffentlichungsdatum: 06.08.2025