Ein Reinraum muss regelmäßig gereinigt werden, um das Eindringen von Staub vollständig zu kontrollieren und einen dauerhaft sauberen Zustand zu gewährleisten. Doch wie oft sollte er gereinigt werden und was sollte gereinigt werden?
1. Es wird empfohlen, täglich, wöchentlich und monatlich zu reinigen, wobei ein Zeitplan für kleinere Reinigungen und umfassende Hauptreinigungen vorgesehen ist.
2. Bei der GMP-Reinraumreinigung handelt es sich im Wesentlichen um die Reinigung von in der Produktion eingesetzten Geräten. Der Zustand der Geräte bestimmt den Reinigungsplan und die Reinigungsmethode.
3. Falls die Geräte demontiert werden müssen, sollten die Reihenfolge und die Methode der Demontage ebenfalls festgelegt werden. Daher ist es wichtig, nach Erhalt der Geräte eine kurze Analyse durchzuführen, um diese zu verstehen und sich damit vertraut zu machen.
4. Einige Geräte erfordern eine manuelle oder automatische Reinigung, andere lassen sich nicht vollständig reinigen. Empfohlene Reinigungsmethoden für Geräte und Komponenten sind beispielsweise Tauchreinigung, Schrubben, Abduschen oder andere geeignete Verfahren.
5. Erstellen Sie einen detaillierten Reinigungszertifizierungsplan. Es empfiehlt sich, spezifische Anforderungen für Haupt- und Nebenreinigungen festzulegen. Berücksichtigen Sie beispielsweise bei einer gestaffelten Produktionsorganisation die maximale Produktionszeit und die Anzahl der Chargen in jeder Phase als Grundlage für den Reinigungsplan.
Beachten Sie außerdem die folgenden Reinigungsanforderungen:
1. Reinigen Sie die Reinraumwände mit Reinraumtüchern und einem zugelassenen, reinraumspezifischen Reinigungsmittel.
2. Täglich alle Abfallbehälter im Reinraum und im gesamten Büro leeren und die Böden saugen. Die erledigten Arbeiten sind bei jeder Schichtübergabe auf einem Arbeitsblatt zu dokumentieren.
3. Reinigen Sie den Reinraumboden mit einem speziellen Mopp und saugen Sie die Werkstatt mit einem speziellen Staubsauger mit HEPA-Filter.
4. Alle Reinraumtüren sind zu überprüfen und trocken zu wischen, und der Boden ist nach dem Staubsaugen zu wischen. Die Reinraumwände sind wöchentlich zu wischen.
5. Saugen und wischen Sie die Unterseite des Doppelbodens. Reinigen Sie die Säulen und Stützsäulen unter dem Doppelboden alle drei Monate.
6. Denken Sie beim Reinigen stets daran, von oben nach unten zu wischen, beginnend mit dem äußersten Punkt der hohen Tür. Die Reinigung sollte regelmäßig und gründlich erfolgen. Lassen Sie sich nicht dazu verleiten und schieben Sie die Arbeit nicht auf. Andernfalls kann das Problem nicht nur zeitnah auftreten, sondern auch die Reinraumumgebung und die Ausrüstung beeinträchtigen. Regelmäßige und gründliche Reinigung verlängert die Lebensdauer der Geräte deutlich.
Veröffentlichungsdatum: 04.08.2025