Ein Reinraum muss regelmäßig gereinigt werden, um den Staubeintrag vollständig zu kontrollieren und einen konstant sauberen Zustand zu gewährleisten. Wie oft sollte er gereinigt werden und was sollte gereinigt werden?
1. Es wird eine tägliche, wöchentliche und monatliche Reinigung empfohlen, mit einem Zeitplan für kleinere Reinigungen und umfassende größere Reinigungen.
2. Bei der GMP-Reinraumreinigung handelt es sich im Wesentlichen um die Reinigung von in der Produktion verwendeten Geräten. Der Reinigungsplan und die Reinigungsmethode werden vom Zustand der Geräte bestimmt.
3. Wenn Geräte zerlegt werden müssen, sollten auch die Reihenfolge und Methode der Demontage festgelegt werden. Daher ist es wichtig, nach Erhalt der Geräte eine kurze Analyse durchzuführen, um sie zu verstehen und sich damit vertraut zu machen.
4. Manche Geräte müssen manuell oder automatisch gereinigt werden, andere sind jedoch nicht vollständig reinigt. Empfohlene Reinigungsmethoden für Geräte und Komponenten sind Tauchreinigung, Schrubben, Duschen oder andere geeignete Reinigungsmethoden.
5. Erstellen Sie einen detaillierten Reinigungszertifizierungsplan. Es empfiehlt sich, spezifische Anforderungen für größere und kleinere Reinigungen festzulegen. Berücksichtigen Sie beispielsweise bei der Einführung einer phasenweisen Produktion die maximale Produktionszeit und die Anzahl der Chargen in jeder Phase als Grundlage für den Reinigungsplan.
Beachten Sie außerdem folgende Reinigungsanforderungen:
1. Reinigen Sie die Reinraumwände mit Reinraumtüchern und einem zugelassenen, reinraumspezifischen Reinigungsmittel.
2. Tägliche Kontrolle und Leerung aller Abfallbehälter im Reinraum und im gesamten Büro sowie Staubsaugen der Böden. Erledigte Arbeiten sind bei jedem Schichtwechsel auf einem Arbeitsblatt zu vermerken.
3. Reinigen Sie den Reinraumboden mit einem speziellen Mopp und saugen Sie die Werkstatt mit einem speziellen Staubsauger mit HEPA-Filter ab.
4. Alle Reinraumtüren sollten überprüft und trocken gewischt werden. Der Boden sollte nach dem Staubsaugen gewischt werden. Wischen Sie die Reinraumwände wöchentlich.
5. Saugen und wischen Sie die Unterseite des Doppelbodens. Reinigen Sie die Säulen und Stützpfeiler unter dem Doppelboden alle drei Monate.
6. Denken Sie beim Arbeiten immer daran, von oben nach unten zu wischen, vom entferntesten Punkt der hohen Tür bis zur Tür. Die Reinigungszeit sollte regelmäßig und quantitativ abgeschlossen sein. Seien Sie nicht faul, geschweige denn zögern Sie. Andernfalls ist die Schwere des Problems nicht nur eine Frage der Zeit. Es kann die Reinraumumgebung und die Ausrüstung beeinträchtigen. Rechtzeitige und gründliche Reinigung kann die Lebensdauer effektiv verlängern.
Beitragszeit: 04.08.2025