Einige Leute sind mit dem GMP Clean Room vielleicht vertraut, aber die meisten Menschen verstehen es immer noch nicht. Einige haben möglicherweise kein vollständiges Verständnis, selbst wenn sie etwas hören, und manchmal kann es etwas und Wissen geben, das von besonders professionellem Konstruktor nicht bekannt ist. Weil die Aufteilung des GMP -sauberen Raums basierend auf diesen Ebenen wissenschaftlich aufgeteilt werden muss:
A: angemessene Kontrolle über sauberen Raum; B: Erfüllung der Anforderungen an die Produktionsprozess;
C: leicht zu verwalten und zu warten; D: Abteilung für öffentliche Systeme.
Wie viele Bereiche sollte GMP Clean Room unterteilt werden?
1. Produktionsbereich und sauberer Hilfsraum
Einschließlich sauberer Räume für Personal, saubere Räume für Material und einige Wohnzimmer usw. Es gibt Unkraut, Wasseraufbewahrung und städtischen Müll im Produktionsbereich des GMP -Reinraums. Der Bereich Ethylenoxidgasspeicher wird neben dem Schlafsaal ohne relative Schutzmaßnahmen eingestellt, und der Probenraum befindet sich neben der Firmenkantine.
2. Verwaltungsbezirk und Verwaltungsbezirk
Das Einbeziehen von Büro-, Pflicht-, Management- und Ruhestälen usw. Die Industriefabriken und -einrichtungen sollten den Fertigungsvorschriften entsprechen, und die räumliche Layout von Fertigung, Verwaltungsabteilungen und Hilfsgebieten sollten wirksam sein und sich nicht stören. Die Einrichtung von Verwaltungsabteilungen und Produktionsbereichen wird zu einer gegenseitigen Obstruktion und einer unwissenschaftlichen Layout führen.
3. Ausrüstungsbereich und Lagerbereich
Inklusive Räume zur Reinigung von Klimaanlagen, elektrischen Räumen, Räumen für hochreines Wasser und Gas, Räume für Kühl- und Heizgeräte usw. Es ist erforderlich, nicht nur den ausreichenden Innenraum des GMP -Reinraums, sondern auch den ausreichenden Innenraum zu berücksichtigen, sondern auch die Vorschriften für Temperatur- und Umweltfeuchtigkeit und mit Temperatur- und Feuchtigkeitsanpassungsgeräten und Überwachungsinstrumentenausrüstung ausgestattet. Der Speicher- und Logistikbereich des GMP Clean Room sollte die Speicherstandards und -vorschriften für Rohstoffe, Verpackungsprodukte, Zwischenprodukte, Rohstoffe usw. berücksichtigen und Abteilungslager gemäß Situationen wie dem Warten auf Inspektion, Besprechungsstandards, nicht Meeting -Treffen durchführen Standards, Renditen und Austausch oder Rückrufe, die der regelmäßigen Monitoresprüche förderlich sind.
Im Allgemeinen sind dies nur wenige Bereiche in der Abteilung für Reinraum der GMP, und natürlich gibt es auch saubere Bereiche, um Staubpartikel vom Personal zu steuern. Möglicherweise müssen spezifische Anpassungen auf der Grundlage der tatsächlichen Situation vorgenommen werden.
Postzeit: Mai-21-2023