Lebensmittelreinräume müssen den Luftreinheitsstandard der Klasse 100.000 erfüllen. Der Bau eines Lebensmittelreinraums kann den Verfall und die Schimmelbildung der hergestellten Produkte wirksam reduzieren, die effektive Lebensdauer von Lebensmitteln verlängern und die Produktionseffizienz verbessern.
1. Was ist ein Reinraum?
Reinraum, auch staubfreier Reinraum genannt, bezieht sich auf die Beseitigung von Partikeln, schädlicher Luft, Bakterien und anderen Schadstoffen in der Luft in einem bestimmten Raum sowie auf Innentemperatur, Sauberkeit, Innendruck, Luftgeschwindigkeit und Luftverteilung, Lärm und Vibration , Beleuchtung und statische Elektrizität werden innerhalb eines bestimmten Anforderungsbereichs gesteuert und ein speziell gestalteter Raum bereitgestellt. Das heißt, egal wie sich die Außenluftbedingungen ändern, seine Inneneigenschaften können die ursprünglich festgelegten Anforderungen an Sauberkeit, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druck aufrechterhalten.
Was ist ein Reinraum der Klasse 100000? Vereinfacht ausgedrückt beträgt die Anzahl der Partikel mit einem Durchmesser von ≥0,5 μm pro Kubikmeter Luft in der Werkstatt nicht mehr als 3,52 Millionen. Je weniger Partikel in der Luft vorhanden sind, desto weniger Staub und Mikroorganismen sind vorhanden und desto sauberer ist die Luft. Der Reinraum der Klasse 100.000 erfordert außerdem, dass die Werkstatt 15 bis 19 Mal pro Stunde die Luft austauscht, und die Luftreinigungszeit nach dem vollständigen Luftaustausch sollte 40 Minuten nicht überschreiten.
2. Bereichsaufteilung des Lebensmittelreinraums
Im Allgemeinen kann der Lebensmittelreinraum grob in drei Bereiche unterteilt werden: allgemeiner Produktionsbereich, zusätzlicher Reinraum und sauberer Produktionsbereich.
(1). Allgemeiner Produktionsbereich (nicht sauberer Bereich): allgemeiner Rohstoff-, Fertigprodukt-, Werkzeuglagerbereich, Transferbereich für verpackte Fertigprodukte und andere Bereiche mit geringem Risiko der Exposition von Rohstoffen und Fertigprodukten, wie z. B. Außenverpackungsraum, Roh- und Hilfsbereiche Materiallager, Verpackungsmateriallager, Außenverpackungsraum usw. Verpackungswerkstatt, Fertigproduktlager usw.
(2). Hilfsreinigungsbereich: Die Anforderungen sind zweitrangig, z. B. Rohmaterialverarbeitung, Verpackungsmaterialverarbeitung, Verpackung, Pufferraum (Auspackraum), allgemeiner Produktions- und Verarbeitungsraum, Innenverpackungsraum für nicht verzehrfertige Lebensmittel und andere Bereiche, in denen die Verarbeitung erfolgt Produkte werden verarbeitet, aber nicht direkt ausgesetzt.
(3). Sauberer Produktionsbereich: Bezieht sich auf den Bereich mit den höchsten Anforderungen an die hygienische Umgebung sowie hohen Personal- und Umweltanforderungen und muss vor dem Betreten desinfiziert und gewechselt werden, z. B.: Verarbeitungsbereiche, in denen Rohstoffe und Fertigprodukte freigelegt werden, kalte Verarbeitungsräume für essbare Lebensmittel und Kühlräume für verzehrfertige Lebensmittel. Lagerraum für zu verpackende verzehrfertige Lebensmittel, innerer Verpackungsraum für verzehrfertige Lebensmittel usw.
① Lebensmittelreinräume sollten Verschmutzungsquellen, Kreuzkontaminationen, Vermischungen und Fehler bei der Standortauswahl, Gestaltung, Gestaltung, Konstruktion und Renovierung weitestgehend vermeiden.
②Die Fabrikumgebung ist sauber und ordentlich und der Personen- und Logistikfluss ist angemessen.
③Es sollten geeignete Zugangskontrollmaßnahmen vorhanden sein, um den Zutritt unbefugter Personen zu verhindern.
④Speichern Sie Bau- und Bauabschlussdaten.
⑤ Gebäude mit starker Luftverschmutzung während des Produktionsprozesses sollten auf der windabgewandten Seite des Fabrikgeländes gebaut werden, wo die Windrichtung das ganze Jahr über am stärksten ist.
⑥ Wenn sich gegenseitig beeinflussende Produktionsprozesse nicht für die Unterbringung im selben Gebäude geeignet sind, sollten wirksame Trennmaßnahmen zwischen den jeweiligen Produktionsbereichen vorhanden sein. Für die Herstellung fermentierter Produkte sollte eine eigene Fermentationswerkstatt vorhanden sein.
3. Anforderungen an saubere Produktionsbereiche
① Prozesse, die Sterilität erfordern, aber keine Endsterilisation durchführen können, und Prozesse, die eine Endsterilisation erreichen können, aber nach der Sterilisation aseptisch durchgeführt werden, sollten in sauberen Produktionsbereichen durchgeführt werden.
② Ein sauberer Produktionsbereich mit guten Anforderungen an eine hygienische Produktionsumgebung sollte Lager- und Verarbeitungsorte für verderbliche Lebensmittel, verzehrfertige Halbfabrikate oder Fertigprodukte vor der endgültigen Kühlung oder Verpackung sowie Orte für die Vorverarbeitung von Rohstoffen umfassen, die dies nicht können Endsterilisation, Produktversiegelung und Formungsorte, die Expositionsumgebung nach der endgültigen Sterilisation des Produkts, der Innenverpackungsmaterialvorbereitungsbereich und der Innenverpackungsraum sowie die Verarbeitungsorte und Inspektionsräume für die Lebensmittelproduktion, Verbesserung der Lebensmitteleigenschaften oder Erhaltung, usw.
③Der saubere Produktionsbereich sollte entsprechend dem Produktionsprozess und den entsprechenden Anforderungen an die Reinraumqualität angemessen ausgelegt sein. Das Layout der Produktionslinie sollte keine Überschneidungen und Diskontinuitäten verursachen.
④ Verschiedene miteinander verbundene Werkstätten im Produktionsbereich sollten den Anforderungen von Sorten und Prozessen gerecht werden. Bei Bedarf sind Pufferräume und andere Maßnahmen zur Verhinderung von Kreuzkontaminationen vorzusehen. Die Fläche des Pufferraums sollte nicht weniger als 3 Quadratmeter betragen.
⑤ Die Vorverarbeitung des Rohmaterials und die Produktion des fertigen Produkts dürfen nicht denselben sauberen Bereich nutzen.
⑥ Halten Sie in der Produktionswerkstatt einen Bereich und Platz bereit, der für den Produktionsmaßstab als temporärer Lagerbereich für Materialien, Zwischenprodukte, zu prüfende Produkte und Fertigprodukte geeignet ist. Überkreuzungen, Verwechslungen und Kontaminationen sollten strikt verhindert werden.
⑦Der Inspektionsraum sollte unabhängig eingerichtet werden und es sollten geeignete Maßnahmen für den Umgang mit seiner Abluft und Entwässerung ergriffen werden. Wenn für den Produktinspektionsprozess Luftreinhaltungsanforderungen bestehen, sollte eine saubere Werkbank eingerichtet werden.
4. Anforderungen an Indikatoren zur Sauberkeitsüberwachung in Lebensmittelverarbeitungsbereichen
Die Lebensmittelverarbeitungsumgebung ist ein wichtiger Faktor für die Lebensmittelsicherheit. Aus diesem Grund hat das Food Partner Network intern Untersuchungen und Diskussionen zu den Anforderungen an den Überwachungsindex für die Luftreinheit in Lebensmittelverarbeitungsbereichen durchgeführt.
(1). Sauberkeitsanforderungen in Normen und Vorschriften
Derzeit sehen die Überprüfungsregeln für Produktionslizenzen für Getränke und Milchprodukte Anforderungen an die Sauberkeit der Luft für saubere Betriebsbereiche vor. Die Überprüfungsregeln für die Getränkeproduktionslizenz (Version 2017) legen fest, dass die Luftreinheit (schwebende Partikel, Sedimentationsbakterien) im Bereich der Produktion von verpacktem Trinkwasser im statischen Zustand die Klasse 10000 erreichen sollte und der Füllteil die Klasse 100 bzw. die Gesamtreinheit erreichen sollte sollte Klasse 1000 erreichen; Kohlenhydratgetränke Der saubere Operationsbereich sollte sicherstellen, dass die Luftzirkulationsfrequenz mehr als 10 Mal pro Stunde beträgt; Im Betriebsbereich der Reinigung fester Getränke gelten unterschiedliche Anforderungen an die Luftreinheit, basierend auf den Eigenschaften und Prozessanforderungen verschiedener Arten fester Getränke.
Andere Arten von Arbeitsbereichen zur Getränkereinigung sollten die entsprechenden Anforderungen an die Luftreinheit erfüllen. Die Luftreinheit im statischen Zustand sollte mindestens den Anforderungen der Klasse 100.000 entsprechen, beispielsweise bei der Herstellung von indirekten Trinkprodukten wie konzentrierten Flüssigkeiten (Säfte, Fruchtfleisch) für die Lebensmittelindustrie usw. Auf diese Anforderung kann verzichtet werden.
Die detaillierten Überprüfungsregeln für die Lizenzbedingungen für die Herstellung von Milchprodukten (Version 2010) und der „National Food Safety Standard Good Manufacturing Practice for Dairy Products“ (GB12693) erfordern, dass die Gesamtzahl der Bakterienkolonien in der Luft bei der Reinigung von Molkereiprodukten ermittelt wird Im Betriebsbereich sollten Werte unter 30 KBE/Schüssel kontrolliert werden, und die detaillierten Vorschriften erfordern außerdem, dass Unternehmen einen jährlichen Luftreinheitstestbericht vorlegen, der von einer qualifizierten Inspektionsstelle ausgestellt wurde.
In den „National Food Safety Standard General Hygienic Specifications for Food Production“ (GB 14881-2013) und einigen Hygienespezifikationen für die Produktproduktion spiegeln sich die Überwachungsprobenahmestellen, Überwachungsindikatoren und Überwachungshäufigkeiten von Umweltmikroorganismen im Verarbeitungsbereich größtenteils in der Form wider von Anhängen, Bereitstellung von Überwachungsrichtlinien für Lebensmittelhersteller.
Beispielsweise empfiehlt der „National Food Safety Standard and Hygienic Code for Beverage Production“ (GB 12695) eine Reinigung der Umgebungsluft (sich ansiedelnde Bakterien (statisch)) von ≤10 Stück/(φ90mm·0,5h).
(2). Anforderungen an die Überwachung von Indikatoren unterschiedlicher Reinheitsgrade
Anhand der oben genannten Informationen ist ersichtlich, dass die Anforderungen an die Luftreinheit im Standardverfahren hauptsächlich auf saubere Produktionsbereiche abzielen. Im GB14881-Implementierungsleitfaden heißt es: „Zu sauberen Produktionsbereichen gehören in der Regel Lager- und Vorverarbeitungsstandorte vor der endgültigen Kühlung oder Verpackung verderblicher Lebensmittel, verzehrfertiger Halbfabrikate oder Fertigprodukte sowie die Vorverarbeitung, Formung und Verarbeitung von Rohmaterialien.“ Produktabfüllstandorte für nicht sterile Prozesslebensmittel, Expositionsbereiche, bevor Lebensmittel nach der Sterilisation in den Verpackungsbereich gelangen, und andere Lebensmittelverarbeitungs- und -handhabungsstandorte mit hohem Kontaminationsrisiko.“
Die detaillierten Regeln und Standards für die Überprüfung von Getränken und Milchprodukten schreiben eindeutig vor, dass die Umgebungsluftüberwachungsindikatoren Schwebstoffe und Mikroorganismen umfassen müssen, und es ist notwendig, regelmäßig zu überwachen, ob die Sauberkeit des Reinigungsarbeitsbereichs dem Standard entspricht. GB 12695 und GB 12693 erfordern die Messung von Sedimentationsbakterien gemäß der natürlichen Sedimentationsmethode in GB/T 18204.3.
Der „National Food Safety Standard Good Manufacturing Practice for Formula Foods for Special Medical Purposes“ (GB 29923) und der „Production Review Plan for Sports Nutritional Foods“, herausgegeben von Peking, Jiangsu und anderen Orten, legen fest, dass die Staubzahl (schwebende Partikel) beträgt gemessen gemäß GB/T 16292. Der Status ist statisch.
5. Wie funktioniert das Reinraumsystem?
Modus 1: Das Funktionsprinzip des Lüftungsgeräts + des Luftfiltersystems + der Luftzufuhr- und Isolierkanäle für den Reinraum + der HEPA-Boxen + des Rückluftkanalsystems für den Reinraum zirkuliert kontinuierlich und füllt die Frischluft in der Reinraumwerkstatt auf, um die erforderliche Sauberkeit zu erreichen die Produktionsumgebung.
Modus 2: Das Funktionsprinzip des FFU-Industrieluftreinigers, der an der Decke der Reinraumwerkstatt installiert ist, um dem Reinraum direkt Luft zuzuführen + Rückluftsystem + an der Decke montierte Klimaanlage zur Kühlung. Diese Form wird im Allgemeinen in Situationen verwendet, in denen die Anforderungen an die Umweltreinheit nicht sehr hoch sind und die Kosten relativ niedrig sind. Zum Beispiel Werkstätten für die Lebensmittelproduktion, gewöhnliche physikalische und chemische Laborprojekte, Produktverpackungsräume, Werkstätten für die Kosmetikproduktion usw.
Die Auswahl unterschiedlicher Bauformen von Zu- und Abluftsystemen in Reinräumen ist ein entscheidender Faktor für die unterschiedlichen Reinheitsgrade von Reinräumen.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 19. Okt. 2023