Das Verständnis der laminaren Strömung ist entscheidend für die Auswahl der richtigen Reinraumbank für den Arbeitsplatz und die Anwendung.
Visualisierung des Luftstroms
Das Design sauberer Bänke hat sich in den letzten 40 Jahren kaum verändert. Es gibt viele Optionen und der Grund und die Begründung, welche Haube für Ihre Anwendung am besten geeignet ist, hängt von Ihren Prozessen, der im Prozess verwendeten Ausrüstung und der Größe der Anlage ab, in der Sie sie platzieren.
Laminare Strömung ist der Begriff, der verwendet wird, um Luftbewegungen mit gleichmäßiger Geschwindigkeit zu beschreiben, die eine unidirektionale Strömung/Geschwindigkeit erzeugen, die sich in eine Richtung bewegt, ohne Wirbelströme oder Rückfluss in der Arbeitszone. Bei Geräten mit Abwärtsströmung kann ein Rauchtest mit Richtungsströmungsvisualisierung eingesetzt werden, um einen Versatz von weniger als 14 Grad von oben nach unten (Arbeitsbereich) anzuzeigen.
Der Standard IS0-14644.1 fordert eine Klassifizierung von ISO 5 – oder Klasse 100 im alten Federal Standard 209E, auf den sich die meisten Menschen immer noch beziehen. Bitte beachten Sie, dass die laminare Strömung in den ISO-14644-Dokumenten, die derzeit verfasst werden, durch die Worte „unidirektionale Strömung“ ersetzt wurde. Die Platzierung einer Reinraumbank im Reinraum muss sehr sorgfältig analysiert und ausgewählt werden. Decken-HEPA-Filter, Versorgungsgitter und die Bewegung von Personen und Produkten müssen alle Teil der Gleichung von Haubentyp, -größe und -positionierung sein.
Die Arten von Abzugshauben variieren in Bezug auf die Strömungsrichtung, Konsole, Tischplatte, Tischplatte, mit Rollen, ohne Rollen usw. Ich werde einige der Optionen sowie die wahrgenommenen Vor- und Nachteile jeder einzelnen Abzugshaube ansprechen, um Ihnen zu helfen Kunden treffen fundierte Entscheidungen darüber, was für jeden Einzelfall am besten ist. Für diese Anwendungen gibt es kein Patentrezept, da sie alle unterschiedlich sind.
Konsolenmodell Clean Bench
·Entfernen Sie die Luft unterhalb der Arbeitsfläche, um den Boden effektiv von Partikeln zu befreien, die beim Durchqueren des Reinraums entstehen.
·Der Motor befindet sich unterhalb der Arbeitsfläche und ist so leichter zugänglich.
·Kann in manchen Fällen vertikal oder horizontal sein;
·Schwer zu reinigen unter der Unterseite;
·Durch das Anbringen der Rollen an der Unterseite wird die Haube angehoben, die Reinigung der Rollen ist jedoch nahezu unmöglich;
·Steriltechnik ist sehr wichtig, da sich der Infusionsbeutel zwischen dem HEPA-Filter und der Arbeitsfläche befindet und die erste Luftzufuhr beeinträchtigt ist.
Saubere Tischbank
·Leicht zu reinigen;
·Öffnen Sie die Unterseite, um die Nutzung von Karren, Müll oder anderem Stauraum zu ermöglichen.
·In Einheiten mit horizontalem und vertikalem Durchfluss erhältlich;
·Bei einigen Geräten sind Lufteinlässe/Lüfter an der Unterseite vorhanden;
·Mit Rollen ausgestattet, die schwer zu reinigen sind;
·Ventilatoreinlässe an der Oberseite bewirken eine Umgehung der Raumfiltration, ziehen Luft zur Decke und heben Partikel an, die durch persönliche Bewegungen im Reinraum entstehen, und suspendieren diese.
Saubere Zonen: ISO 5
Bei diesen Optionen handelt es sich praktisch um Reinraumbänke, die in die Wände/Decken des Reinraums eingebaut werden und Teil des Reinraumdesigns sind. Diese werden in den meisten Fällen mit wenig Überlegung und Voraussicht durchgeführt. Sie wurden im Gegensatz zu allen hergestellten Hauben nicht auf Wiederholbarkeit bei Tests und Überwachung getestet und verifiziert, weshalb die FDA sie mit großer Skepsis behandelt. Ich stimme ihnen in ihrer Meinung zu, da die, die ich gesehen und getestet habe, nicht so funktionieren, wie der Designer es sich vorgestellt hat. Ich würde empfehlen, dies nur zu versuchen, wenn bestimmte Dinge vorhanden sind, darunter:
1. Luftströmungswächter zum Nachweis von Geschwindigkeiten;
2. Lecktestanschlüsse vorhanden sind;
3. In der Haube sind keine Lichter vorhanden;
4. Für den gerichteten Strömungsschild/Schieber wird kein Rahmen verwendet;
5. Partikelzähler sind beweglich und werden in der Nähe des kritischen Punktes verwendet;
6. Ein robustes Testverfahren wird entworfen und wiederholt mit Videoaufzeichnung durchgeführt.
7. Installieren Sie einen abnehmbaren perforierten Estrich unter der HEPA-Lüftereinheit, um eine bessere unidirektionale Strömung zu erzeugen.
8. Verwenden Sie eine Edelstahl-Arbeitsfläche, die von der Rückwand abgezogen wird, um einen Durchfluss zu ermöglichen und die Rückseite/Seiten des Tisches und der Wand sauber zu halten. Muss beweglich sein.
Wie Sie sehen, erfordert es viel mehr Überlegungen als eine vorgefertigte Haube. Stellen Sie sicher, dass das Designteam in der Vergangenheit eine Anlage mit einer ISO-5-Reinzone gebaut hat, die den FDA-Richtlinien entspricht. Als nächstes sollten wir uns mit der Frage befassen, wo die Reinraumbänke im Reinraum platziert werden sollen. Die Antwort ist einfach: Platzieren Sie sie nicht unter einem HEPA-Deckenfilter und nicht in der Nähe von Türen.
Aus Sicht der Kontaminationskontrolle sollten saubere Bänke entfernt von Gehwegen oder Bewegungswegen aufgestellt werden. Und diese sollten nicht an Wänden platziert werden oder Rückluftgitter damit verdecken. Wir empfehlen, an den Seiten, an der Rückseite, an der Unterseite und an der Oberseite der Hauben Platz zu lassen, damit diese leicht gereinigt werden können. Eine Warnung: Wenn Sie es nicht reinigen können, legen Sie es nicht in einen Reinraum. Wichtig ist, dass Sie sie so platzieren, dass Techniker sie testen und darauf zugreifen können.
Es gibt Diskussionen darüber, ob sie einander gegenüber platziert werden können. Senkrecht zueinander? Rücken an Rücken? Was ist das Beste? Nun, es kommt auf den Typ an, also vertikal oder horizontal. Beide Haubentypen wurden ausführlich getestet und es gibt unterschiedliche Meinungen darüber, welcher Haubentyp für die verschiedenen Anwendungen besser geeignet ist. Ich werde diese Diskussion mit diesem Artikel nicht lösen, aber ich werde meine Meinung zu einigen Denkprozessen zu den beiden Designs äußern.
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 14. April 2023