Das Verständnis laminarer Strömungen ist entscheidend für die Auswahl des richtigen Reinraumarbeitsplatzes für den jeweiligen Arbeitsplatz und die Anwendung.
Visualisierung des Luftstroms
Das Design von Reinraumwerkbänken hat sich in den letzten 40 Jahren kaum verändert. Es gibt viele Optionen, und die Gründe, warum eine bestimmte Abzugshaube für Ihre Anwendung am besten geeignet ist, hängen von Ihren Prozessen, den verwendeten Anlagen und der Größe der Einrichtung ab, in der Sie sie aufstellen.
Laminare Strömung bezeichnet Luftbewegungen mit gleichmäßiger Geschwindigkeit, die eine gerichtete Strömung ohne Wirbelströme oder Rückströmung im Arbeitsbereich erzeugen. Bei Abwärtsströmungsanlagen kann ein Strömungsvisualisierungstest mit Rauch durchgeführt werden, um einen Abweichungswinkel von weniger als 14 Grad zwischen Ober- und Unterseite (Arbeitsbereich) nachzuweisen.
Die Norm ISO 14644.1 fordert eine Klassifizierung nach ISO 5 – oder Klasse 100 nach der alten Bundesnorm 209E, auf die sich die meisten noch beziehen. Bitte beachten Sie, dass der Begriff „laminare Strömung“ in den aktuell erstellten ISO-14644-Dokumenten durch „unidirektionale Strömung“ ersetzt wurde. Die Platzierung der Reinraumwerkbank im Reinraum muss sorgfältig analysiert und ausgewählt werden. HEPA-Deckenfilter, Zuluftgitter sowie die Bewegungsabläufe von Personen und Produkten müssen bei der Auswahl von Art, Größe und Positionierung der Abzugshaube berücksichtigt werden.
Die verschiedenen Arten von Dunstabzugshauben unterscheiden sich hinsichtlich Luftstromrichtung, Ausführung (Konsole, Tischplatte, Aufsatz), mit oder ohne Rollen usw. Ich werde einige Optionen sowie die jeweiligen Vor- und Nachteile erläutern, um Kunden bei der Auswahl der optimalen Lösung für ihren individuellen Anwendungsfall zu unterstützen. Da die Anforderungen an Dunstabzugshauben sehr unterschiedlich sind, gibt es keine Universallösung.
Konsolenmodell Reinraumbank
•Die Luft unterhalb der Arbeitsfläche wird effektiv abgesaugt, indem der Boden von den im Reinraum entstehenden Partikeln befreit wird;
Der Motor befindet sich unterhalb der Arbeitsfläche und ist somit leichter zugänglich;
•Kann in manchen Fällen vertikal oder horizontal sein;
•Schwierig zu reinigen, insbesondere an der Unterseite;
• Durch die Anbringung von Rollen an der Unterseite wird die Haube angehoben, die Reinigung der Rollen ist jedoch nahezu unmöglich;
•Steriles Arbeiten ist von entscheidender Bedeutung, da sich der Infusionsbeutel zwischen HEPA-Filter und Arbeitsfläche befindet und die erste Luftzufuhr beeinträchtigt ist.
Tischplatte reinigen
•Leicht zu reinigen;
•Unten offen, um die Nutzung von Einkaufswagen, Müllbehältern oder anderem Stauraum zu ermöglichen;
•Erhältlich als horizontale und vertikale Durchflusseinheiten;
•Bei einigen Geräten sind Lufteinlässe/Lüfter an der Unterseite vorhanden;
•Mit Rollen ausgestattet, die schwer zu reinigen sind;
•Die Lufteinlässe der Ventilatoren an der Oberseite führen zu einer Umgehung der Raumfiltration, ziehen die Luft zur Decke und wirbeln so Partikel auf, die durch die Bewegungen der Personen im Reinraum entstehen.
Reinräume: ISO 5
Diese Optionen sind im Prinzip in die Wände/Decken des Reinraums integrierte Reinraumbänke, die Teil des Reinraumdesigns sind. In den meisten Fällen werden sie jedoch ohne ausreichende Planung und Überlegung realisiert. Sie wurden nicht, wie alle industriell gefertigten Abzüge, auf Wiederholbarkeit in Tests und Überwachungsverfahren geprüft und verifiziert, weshalb die FDA ihnen mit großer Skepsis begegnet. Ich teile diese Einschätzung, da die von mir gesehenen und getesteten Abzüge nicht wie vom Entwickler vorgesehen funktionieren. Ich würde diese Lösung nur empfehlen, wenn bestimmte Voraussetzungen erfüllt sind, darunter:
1. Luftstrommonitor zur Überprüfung der Geschwindigkeiten;
2. Die Anschlüsse für die Dichtigkeitsprüfung sind vorhanden;
3. Im Inneren der Motorhaube befinden sich keine Leuchten.
4. Bei Richtungsschutz-/Flügelfenstern wird keine Rahmenkonstruktion verwendet;
5. Teilchenzähler sind beweglich und werden in der Nähe des kritischen Punktes eingesetzt;
6. Es wird ein robustes Testverfahren entwickelt und wiederholt mit Videoaufzeichnung durchgeführt;
7. Unterhalb der HEPA-Lüftereinheit sollte eine herausnehmbare, perforierte Matte angebracht werden, um eine bessere unidirektionale Luftströmung zu erzielen.
8. Verwenden Sie eine Edelstahl-Arbeitsfläche, die von der Rückwand abgesetzt wird, um die Rück- und Seitenflächen des Tisches sowie die Wand sauber zu halten. Die Arbeitsfläche muss beweglich sein.
Wie Sie sehen, erfordert dies deutlich mehr Überlegung als eine vorgefertigte Abzugshaube. Stellen Sie sicher, dass das Planungsteam bereits Erfahrung mit dem Bau von Reinräumen der ISO-Klasse 5 hat, die den FDA-Richtlinien entsprechen. Als Nächstes sollten wir die Platzierung der Reinraumbänke im Reinraum klären. Die Antwort ist einfach: Platzieren Sie sie nicht unter HEPA-Filtern an der Decke und nicht in der Nähe von Türen.
Aus Gründen der Kontaminationskontrolle sollten Reinraumwerkbänke abseits von Laufwegen und Verkehrsrouten aufgestellt werden. Sie dürfen nicht an Wänden platziert werden und keine Rückluftgitter verdecken. Es wird empfohlen, an den Seiten, der Rückseite, der Unterseite und der Oberseite der Abzüge ausreichend Platz für eine einfache Reinigung zu lassen. Wichtig: Wenn Sie ein Gerät nicht reinigen können, stellen Sie es nicht in einen Reinraum. Achten Sie unbedingt darauf, dass die Werkbänke so platziert sind, dass sie von Technikern geprüft und zugänglich gemacht werden können.
Es gibt Diskussionen darüber, ob man sie einander gegenüber, senkrecht oder Rücken an Rücken anordnen kann. Was ist die beste Lösung? Das hängt vom Typ ab, also vertikal oder horizontal. Beide Dunstabzugshaubentypen wurden ausgiebig getestet, und die Meinungen darüber, welcher für welche Anwendungen besser geeignet ist, gehen auseinander. Ich werde diese Diskussion mit diesem Artikel nicht abschließend klären, möchte aber meine Gedanken zu einigen der geäußerten Überlegungen zu den beiden Designs darlegen.
Veröffentlichungsdatum: 14. April 2023