Einführung
Mit der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Anwendung von Wissenschaft und Technologie steigt auch der Bedarf an Reinräumen in allen Branchen. Um die Produktqualität zu sichern, die Produktionssicherheit zu gewährleisten und die Wettbewerbsfähigkeit zu steigern, benötigen Industrieunternehmen Reinräume. Der Autor erläutert im Folgenden detailliert die Standardanforderungen an Reinräume hinsichtlich Reinraumniveau, Design, Ausstattung, Layout, Bau, Abnahme, Sicherheitsvorkehrungen usw.
1. Standards für die Standortwahl von Reinräumen
Bei der Standortwahl für Reinräume sollten viele Faktoren berücksichtigt werden, insbesondere die folgenden Aspekte:
(1) Umweltfaktoren: Die Werkstatt sollte fernab von Verschmutzungsquellen wie Rauch, Lärm, elektromagnetischer Strahlung usw. liegen und über gute natürliche Belüftung verfügen.
(2) Menschliche Faktoren: Die Werkstatt sollte abseits von stark befahrenen Straßen, Stadtzentren, Restaurants, Toiletten und anderen stark frequentierten und lauten Bereichen liegen.
(3) Meteorologische Faktoren: Das umliegende Gelände, die Landformen, das Klima und andere natürliche Faktoren sollten berücksichtigt werden; es sollte nicht in Staub- und Sandsturmgebieten liegen.
(4). Wasser-, Strom- und Gasversorgung: Es werden gute Grundbedingungen wie Wasser-, Gas-, Strom- und Telekommunikationsversorgung vorausgesetzt.
(5) Sicherheitsfaktoren: Die Werkstatt muss sich in einem relativ sicheren Bereich befinden, um den Einfluss von Verschmutzungsquellen und Gefahrenquellen zu vermeiden.
(6) Gebäudefläche und -höhe: Die Größe und Höhe der Werkstatt sollten moderat sein, um die Belüftung zu verbessern und die Kosten für moderne Ausrüstung zu reduzieren.
2. Anforderungen an die Reinraumgestaltung
(1) Anforderungen an die Gebäudestruktur: Die Gebäudestruktur des Reinraums muss staubdicht, leckagefrei und infiltrationssicher sein, um zu gewährleisten, dass keine Schadstoffe von außen in die Werkstatt gelangen können.
(2) Anforderungen an den Boden: Der Boden muss eben, staubfrei und leicht zu reinigen sein. Das Material muss verschleißfest und antistatisch sein.
(3) Anforderungen an Wände und Decken: Wände und Decken müssen eben, staubfrei und leicht zu reinigen sein. Das Material muss verschleißfest und antistatisch sein.
(4) Anforderungen an Türen und Fenster: Die Türen und Fenster des Reinraums müssen gut abgedichtet sein, um das Eindringen von Außenluft und Schadstoffen in die Werkstatt zu verhindern.
(5) Anforderungen an die Klimaanlage: Entsprechend der Reinraumklasse ist eine geeignete Klimaanlage auszuwählen, um die Zufuhr und Zirkulation von Reinluft zu gewährleisten.
(6) Anforderungen an die Beleuchtungsanlage: Die Beleuchtungsanlage muss den Beleuchtungsbedarf des Reinraums decken und gleichzeitig übermäßige Hitze und statische Elektrizität vermeiden.
(7) Anforderungen an die Abgasanlage: Die Abgasanlage muss in der Lage sein, Schadstoffe und Abgase in der Werkstatt wirksam zu entfernen, um die Luftzirkulation und -reinheit in der Werkstatt zu gewährleisten.
3. Anforderungen an das Personal in der Reinraumwerkstatt
(1) Schulung: Alle Mitarbeiter der Reinraumwerkstatt müssen eine entsprechende Schulung zum Betrieb und zur Reinigung der Reinraumwerkstatt erhalten und die Standardanforderungen und Betriebsabläufe der Reinraumwerkstatt verstehen.
(2) Kleidung: Die Mitarbeiter müssen persönliche Schutzausrüstung wie Arbeitskleidung, Handschuhe, Masken usw. tragen, die den Reinraumstandards entspricht, um eine Kontamination des Personals im Reinraum zu vermeiden.
(3) Betriebsvorschriften: Die Mitarbeiter haben gemäß den Betriebsvorschriften der Reinraumwerkstatt zu arbeiten, um übermäßige Staub- und Schadstoffbelastung zu vermeiden.
4. Ausrüstungsanforderungen für Reinräume
(1) Geräteauswahl: Wählen Sie Geräte, die den Reinraumstandards entsprechen, um sicherzustellen, dass die Geräte selbst nicht zu viel Staub und Schadstoffe erzeugen.
(2) Instandhaltung der Ausrüstung: Die Ausrüstung muss regelmäßig gewartet werden, um den ordnungsgemäßen Betrieb und die Einhaltung der Sauberkeitsanforderungen zu gewährleisten.
(3) Anordnung der Ausrüstung: Die Ausrüstung ist so anzuordnen, dass die Abstände und Kanäle zwischen den Ausrüstungsteilen den Standardanforderungen der Reinraumwerkstatt entsprechen.
5. Grundsätze für ein sauberes Werkstattlayout
(1) Die Produktionshalle ist die Hauptkomponente der Reinraumhalle und sollte einheitlich geführt werden. Reine Luft sollte mit niedrigem Luftdruck in die umgebenden Kanäle abgeleitet werden.
(2) Der Inspektionsbereich und der Arbeitsbereich sollten getrennt sein, und die Arbeiten sollten nicht im selben Bereich durchgeführt werden.
(3) Die Reinheitsgrade der Inspektions-, Betriebs- und Verpackungsbereiche sollten unterschiedlich sein und schichtweise abnehmen.
(4) In der Reinraumwerkstatt muss ein bestimmtes Desinfektionsintervall eingehalten werden, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden. Im Desinfektionsraum müssen Luftfilter mit unterschiedlichen Reinheitsgraden verwendet werden.
(5) Um die Sauberkeit der Werkstatt zu gewährleisten, ist das Rauchen und Kaugummikauen verboten.
6. Reinigungsanforderungen für saubere Werkstätten
(1) Regelmäßige Reinigung: Die saubere Werkstatt sollte regelmäßig gereinigt werden, um Staub und Schadstoffe in der Werkstatt zu entfernen.
(2) Reinigungsverfahren: Reinigungsverfahren entwickeln und die Reinigungsmethoden, die Reinigungshäufigkeit und die verantwortlichen Personen festlegen.
(3) Reinigungsdokumentation: Der Reinigungsprozess und die Ergebnisse sind zu dokumentieren, um die Effektivität und Nachvollziehbarkeit der Reinigung sicherzustellen.
7. Anforderungen an die Reinraumüberwachung
(1) Überwachung der Luftqualität: Die Luftqualität im Reinraum ist regelmäßig zu überwachen, um sicherzustellen, dass die Reinheitsanforderungen erfüllt werden.
(2) Überwachung der Oberflächenreinheit: Die Reinheit der Oberflächen im Reinraum ist regelmäßig zu überwachen, um sicherzustellen, dass die Reinheitsanforderungen erfüllt werden.
(3) Überwachungsaufzeichnungen: Die Überwachungsergebnisse sind zu dokumentieren, um die Effektivität und Nachvollziehbarkeit der Überwachung sicherzustellen.
8. Anforderungen an die Reinraum-Akzeptanz
(1) Akzeptanzkriterien: Entsprechend dem Reinraumniveau sind entsprechende Akzeptanzkriterien festzulegen.
(2) Annahmeverfahren: Die Annahmeverfahren und die verantwortlichen Personen sind zu klären, um die Genauigkeit und Nachvollziehbarkeit der Annahme sicherzustellen.
(3) Abnahmeprotokolle: Der Abnahmeprozess und die Ergebnisse sind zu dokumentieren, um die Effektivität und Nachvollziehbarkeit der Abnahme sicherzustellen.
9. Anforderungen an das Änderungsmanagement im Reinraum
(1) Änderungsantrag: Für jede Änderung an einem Reinraum muss ein Änderungsantrag eingereicht werden und kann erst nach Genehmigung umgesetzt werden.
(2) Änderungsdokumentation: Der Änderungsprozess und die Ergebnisse sind zu dokumentieren, um die Effektivität und Nachvollziehbarkeit der Änderung sicherzustellen.
10. Vorsichtsmaßnahmen
(1) Während des Betriebs der Reinraumwerkstatt ist darauf zu achten, dass Notfälle wie Stromausfälle, Luftlecks und Wasserlecks jederzeit rechtzeitig bewältigt werden können, um den normalen Betrieb der Produktionsumgebung zu gewährleisten.
(2) Werkstattmitarbeiter sollten eine professionelle Ausbildung, Betriebsanweisungen und Betriebshandbücher erhalten, die Betriebsabläufe und Sicherheitsmaßnahmen strikt einhalten und ihre Bedienungsfertigkeiten sowie ihr Verantwortungsbewusstsein verbessern.
(3) Regelmäßige Inspektion und Instandhaltung der Werkstatt, Erfassung der Managementdaten und regelmäßige Überprüfung von Umweltindikatoren wie Sauberkeit, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druck.
Veröffentlichungsdatum: 25. Februar 2025