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Kann man Reinräume mit einer Inspektion durch Dritte betrauen?

Reinraum
Pharmazeutischer Reinraum
Essen, sauberes Zimmer

Egal um welche Art von Reinraum es sich handelt, er muss nach Abschluss der Bauarbeiten getestet werden. Dies kann von Ihnen selbst oder einem Dritten durchgeführt werden, es muss jedoch formell und fair sein.

1. Im Allgemeinen muss ein Reinraum auf Luftvolumen, Reinheitsgrad, Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Test der elektrostatischen Induktionsmessung, Test der Selbstreinigungsfähigkeit, Bodenleitfähigkeitstest, Zyklonzufluss, Unterdruck, Lichtintensitätstest, Geräuschtest und HEPA getestet werden Dichtheitsprüfung usw. Wenn die Anforderungen an die Sauberkeit höher sind oder wenn der Kunde dies benötigt, kann er oder sie eine Inspektion durch Dritte beauftragen. Wenn Sie über die Prüfgeräte verfügen, können Sie die Prüfung auch selbst durchführen.

2. Die beauftragende Partei muss eine „Inspektions- und Testvollmacht/-vereinbarung“, einen Grundriss und technische Zeichnungen sowie ein „Verpflichtungsschreiben und detailliertes Informationsformular für jeden zu inspizierenden Raum“ vorlegen. Alle vorgelegten Materialien müssen mit dem offiziellen Siegel des Unternehmens versehen sein.

3. Der pharmazeutische Reinraum erfordert keine Tests durch Dritte. Der Lebensmittelreinraum muss getestet werden, ist aber nicht jedes Jahr erforderlich. Es müssen nicht nur Sedimentationsbakterien und Schwebestaubpartikel getestet werden, sondern auch die Bakterienbesiedlung. Es wird empfohlen, die Tests denjenigen anzuvertrauen, die nicht über Testkapazitäten verfügen. In den Richtlinien und Vorschriften ist jedoch nicht vorgeschrieben, dass es sich bei den Tests um Tests durch Dritte handeln muss.

4. Im Allgemeinen bieten Reinraumtechnikunternehmen kostenlose Tests an. Wenn Sie sich Sorgen machen, können Sie natürlich auch einen Dritten mit einem Test beauftragen. Es kostet nur ein wenig Geld. Professionelle Tests sind weiterhin möglich. Wenn Sie kein Fachmann sind, wird die Beauftragung eines Drittanbieters nicht empfohlen.

5. Die Frage der Testzeit muss je nach Branche und Niveau bestimmt werden. Wenn Sie es eilig haben, es in Betrieb zu nehmen, gilt natürlich: Je früher, desto besser.


Zeitpunkt der Veröffentlichung: 15. November 2023