Mit der kontinuierlichen Weiterentwicklung und Anwendung von Wissenschaft und Technologie steigt auch der Bedarf an Reinräumen in allen Branchen. Um die Produktqualität zu sichern, die Produktionssicherheit zu gewährleisten und die Wettbewerbsfähigkeit zu steigern, benötigen Industrieunternehmen Reinräume. Der Autor erläutert im Folgenden detailliert die Standardanforderungen an Reinräume hinsichtlich Reinraumniveau, Design, Ausstattung, Layout, Bau, Abnahme, Sicherheitsvorkehrungen usw.
1. Standards für die Standortwahl von Reinräumen
Bei der Standortwahl für Reinräume sollten viele Faktoren berücksichtigt werden, insbesondere die folgenden Aspekte:
①. Umweltfaktoren: Die Werkstatt sollte fernab von Verschmutzungsquellen wie Rauch, Lärm, elektromagnetischer Strahlung usw. liegen und über gute natürliche Belüftungsbedingungen verfügen.
②. Menschliche Faktoren: Die Werkstatt sollte abseits von stark befahrenen Straßen, Stadtzentren, Restaurants, Toiletten und anderen stark frequentierten und lauten Bereichen liegen.
③. Meteorologische Faktoren: Das umliegende Gelände, die Landformen, das Klima und andere natürliche Faktoren müssen berücksichtigt werden; Gebiete mit Staub und Sandstürmen sind ausgeschlossen.
④. Wasser-, Strom- und Gasversorgung: Gute Grundbedingungen wie Wasser-, Gas-, Strom- und Telekommunikationsversorgung sind erforderlich.
⑤. Sicherheitsfaktoren: Die Werkstatt muss sich in einem relativ sicheren Bereich befinden, um den Einfluss von Verschmutzungsquellen und Gefahrenquellen zu vermeiden.
⑥. Gebäudefläche und -höhe: Die Größe und Höhe der Werkstatt sollten moderat sein, um die Belüftung zu verbessern und die Kosten für moderne Ausrüstung zu reduzieren.
2. Anforderungen an die Reinraumgestaltung
①. Anforderungen an die Gebäudestruktur: Die Gebäudestruktur des Reinraums muss staubdicht, leckagefrei und durchdringungssicher sein, um zu gewährleisten, dass keine Verunreinigungen von außen in die Werkstatt gelangen können.
②. Anforderungen an den Untergrund: Der Untergrund sollte eben, staubfrei und leicht zu reinigen sein, und das Material sollte verschleißfest und antistatisch sein.
③. Anforderungen an Wände und Decken: Wände und Decken sollten eben, staubfrei und leicht zu reinigen sein, und die Materialien sollten verschleißfest und antistatisch sein.
④. Anforderungen an Türen und Fenster: Die Türen und Fenster des Reinraums müssen gut abgedichtet sein, um zu verhindern, dass Außenluft und Schadstoffe in die Werkstatt gelangen.
⑤. Anforderungen an die Klimaanlage: Entsprechend der Reinraumklasse ist eine geeignete Klimaanlage auszuwählen, um die Zufuhr und Zirkulation von Reinluft zu gewährleisten.
⑥. Anforderungen an die Beleuchtungsanlage: Die Beleuchtungsanlage sollte den Beleuchtungsbedarf des Reinraums decken und gleichzeitig übermäßige Wärmeentwicklung und statische Elektrizität vermeiden.
⑦. Anforderungen an die Abgasanlage: Die Abgasanlage muss in der Lage sein, Schadstoffe und Abgase in der Werkstatt effektiv zu entfernen, um die Luftzirkulation und -reinheit in der Werkstatt zu gewährleisten.
3. Anforderungen an das Reinraumpersonal
①. Schulung: Alle Reinraummitarbeiter sollten eine entsprechende Reinraum-Betriebs- und Reinigungsschulung erhalten und die Standardanforderungen und Betriebsabläufe des Reinraums verstehen.
②. Kleidung: Die Mitarbeiter sollten persönliche Schutzausrüstung wie Arbeitskleidung, Handschuhe, Masken usw. tragen, die den Reinraumstandards entspricht, um eine Kontamination des Personals in der Werkstatt zu vermeiden.
③. Betriebsvorschriften: Die Mitarbeiter müssen gemäß den Betriebsvorschriften für Reinräume arbeiten, um übermäßige Staub- und Schadstoffbelastung zu vermeiden.
4. Ausrüstungsanforderungen für Reinräume
①. Geräteauswahl: Wählen Sie Geräte, die den Reinraumstandards entsprechen, um sicherzustellen, dass die Geräte selbst nicht zu viel Staub und Schadstoffe erzeugen.
②. Gerätewartung: Die Geräte müssen regelmäßig gewartet werden, um den ordnungsgemäßen Betrieb und die Einhaltung der Sauberkeitsanforderungen zu gewährleisten.
③. Anordnung der Geräte: Die Geräte sind so anzuordnen, dass die Abstände und Kanäle zwischen den Geräten den Standardanforderungen des Reinraums entsprechen.
5. Grundsätze der Reinraumgestaltung
①. Die Produktionshalle ist die Hauptkomponente des Reinraums und sollte einheitlich verwaltet werden. Reine Luft sollte in Kanäle mit niedrigem Umgebungsdruck abgegeben werden.
②. Der Inspektionsbereich und der Arbeitsbereich sollten voneinander getrennt sein und nicht im selben Bereich betrieben werden.
③. Die Reinheitsgrade der Inspektions-, Betriebs- und Verpackungsbereiche sollten unterschiedlich sein und schichtweise abnehmen.
④. Der Reinraum muss ein bestimmtes Desinfektionsintervall aufweisen, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden, und der Desinfektionsraum muss Luftfilter mit unterschiedlichen Reinheitsgraden verwenden.
⑤. Rauchen, Kaugummikauen usw. sind im Reinraum verboten, um die Werkstatt sauber zu halten.
6. Reinigungsanforderungen für Reinräume
①. Regelmäßige Reinigung: Der Reinraum sollte regelmäßig gereinigt werden, um Staub und Schadstoffe in der Werkstatt zu entfernen.
②. Reinigungsverfahren: Es sollten Reinigungsverfahren entwickelt werden, um die Reinigungsmethoden, die Reinigungshäufigkeit und die verantwortlichen Personen zu klären.
③. Reinigungsaufzeichnungen: Der Reinigungsprozess und die Ergebnisse werden dokumentiert, um die Effektivität und Rückverfolgbarkeit der Reinigung sicherzustellen.
7. Überwachungsanforderungen für Reinräume
①. Luftqualitätsüberwachung: Die Luftqualität im Reinraum muss regelmäßig überwacht werden, um sicherzustellen, dass die Reinheitsanforderungen erfüllt werden.
②. Überwachung der Oberflächenreinheit: Die Reinheit der Oberflächen im Reinraum muss regelmäßig überwacht werden, um sicherzustellen, dass die Anforderungen an die Oberflächenreinheit erfüllt werden.
③. Überwachungsprotokolle: Die Überwachungsergebnisse werden protokolliert, um die Effektivität und Nachvollziehbarkeit der Überwachung sicherzustellen.
8. Abnahmekriterien für Reinräume
①. Akzeptanzkriterien: Entsprechend dem Reinraumniveau sind entsprechende Akzeptanzkriterien zu formulieren.
②. Annahmeverfahren: Die Annahmeverfahren und die verantwortlichen Personen müssen klar definiert werden, um die Genauigkeit und Nachvollziehbarkeit der Annahme zu gewährleisten.
③. Abnahmeprotokolle: Der Abnahmeprozess und die Ergebnisse werden protokolliert, um die Effektivität und Nachvollziehbarkeit der Abnahme sicherzustellen.
9. Anforderungen an das Änderungsmanagement für Reinräume
①. Änderungsantrag: Für jede Änderung im Reinraum muss ein Änderungsantrag eingereicht werden, der erst nach Genehmigung umgesetzt werden kann.
②. Änderungsdokumentation: Dokumentieren Sie den Prozess und die Ergebnisse der Änderung, um die Effektivität und Nachvollziehbarkeit der Änderung sicherzustellen.
10. Vorsichtsmaßnahmen
①. Achten Sie während des Betriebs des Reinraums jederzeit auf den Umgang mit Notfallsituationen wie Stromausfällen, Luftlecks und Wasserlecks, um den normalen Betrieb der Produktionsumgebung zu gewährleisten.
②. Werkstattmitarbeiter sollten eine professionelle Ausbildung, Betriebsspezifikationen und Betriebshandbücher erhalten, die Betriebsabläufe und Sicherheitsmaßnahmen strikt befolgen und ihre Bedienungsfähigkeiten sowie ihr Verantwortungsbewusstsein verbessern.
③. Die Reinraumwerkstatt regelmäßig inspizieren und instand halten, Managementdaten erfassen und regelmäßig Umweltindikatoren wie Sauberkeit, Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druck überprüfen.
Veröffentlichungsdatum: 16. April 2025