ISO 7 GMP Pharmazeutischer Reinraum

Pharmazeutische Reinräume werden hauptsächlich für Salben, Feststoffe, Sirupe, Infusionssets usw. verwendet. In diesem Bereich werden üblicherweise die GMP- und ISO 14644-Normen berücksichtigt. Ziel ist der Aufbau einer wissenschaftlich fundierten und streng sterilen Reinraumumgebung sowie von Prozess-, Betriebs- und Managementsystemen und die weitgehende Eliminierung aller möglichen und potenziellen biologischen Aktivitäten, Staubpartikel und Kreuzkontaminationen, um qualitativ hochwertige und hygienische Arzneimittel herzustellen. Der Schwerpunkt sollte auf der Umweltkontrolle liegen und vorzugsweise neue, energiesparende Technologien eingesetzt werden. Nach der endgültigen Verifizierung und Qualifizierung muss das Produkt vor Produktionsbeginn zunächst von der lokalen Food and Drug Administration genehmigt werden. GMP-konforme pharmazeutische Reinraum-Engineering-Lösungen und Technologien zur Schadstoffkontrolle sind eines der wichtigsten Mittel zur Sicherstellung der erfolgreichen GMP-Implementierung. Als professioneller Anbieter schlüsselfertiger Reinraumlösungen können wir einen GMP-Komplettservice von der ersten Planung bis zum endgültigen Betrieb anbieten, wie z. B. Personalfluss- und Materialflusslösungen, Reinraumstruktursysteme, Reinraum-HVAC-Systeme, Reinraumelektriksysteme, Reinraumüberwachungssysteme, Prozesspipelinesysteme und andere umfassende Installationsunterstützungsdienste usw. Wir können Umweltlösungen bereitstellen, die den internationalen Standards GMP, Fed 209D, ISO14644 und EN1822 entsprechen und Energiespartechnologie anwenden.