Der pharmazeutische saubere Raum wird hauptsächlich in Salben, Feststoff, Sirup, Infusionssatz usw. verwendet. GMP und ISO 14644 Standard werden normalerweise in diesem Bereich berücksichtigt. Das Ziel ist es, eine wissenschaftliche und strenge sterile Umgebung, den Prozess, das Betriebs- und Managementsystem steriler, alle möglichen und potenziellen biologischen Aktivität, Staubpartikel und Kreuzkontamination zu beseitigen, um qualitativ hochwertige und hygienische Arzneimittelprodukte herzustellen. Sollte sich auf den entscheidenden Punkt der Umweltkontrolle konzentrieren und die neu energiesparende Technologie als bevorzugte Option verwenden. Wenn es schließlich verifiziert und qualifiziert wird, muss zuerst von der örtlichen Food and Drug Administration zugelassen werden, bevor sie in die Produktion eingesetzt werden. GMP Pharmaceutical Clean Room Engineering Solutions und Verschmutzungskontrolltechnologie sind eines der Hauptmöglichkeiten, um die erfolgreiche Implementierung von GMP zu gewährleisten. Als professioneller Anbieter von Clean Room Turnkey Solution können wir GMP One-Stop-Service von der ersten Planung bis hin zum endgültigen Betrieb wie Personalfluss und Materialflusslösungen, sauberes Raumstruktursystem, Reinraum-HLK-System, Reinraum-elektrisches System, Reinraumüberwachungssystem anbieten , Process-Pipeline-System und andere allgemeine Installationsunterstützungsdienste usw. Wir können Umweltlösungen anbieten, die GMP entsprechen, 209D, ISO14644 und EN1822 Internationale Standards erfolgen und energiesparend anwenden Technologie.
ISO -Klasse | Max -Partikel/M3 |
Schwimmende Bakterien CFU/M3 |
Ablagerungsbakterien (Ø900 mm) KBU/4H | Oberflächenmikroorganismus | ||||
Statischer Zustand | Dynamischer Zustand | Berührung (Ø55mm) CFU/Gericht | 5 -Finger -Handschuhe KBE/Handschuhe | |||||
≥0,5 µm | ≥ 5,0 µm | ≥0,5 µm | ≥ 5,0 µm | |||||
ISO 5 | 3520 | 20 | 3520 | 20 | < 1 | < 1 | < 1 | < 1 |
ISO 6 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 | 10 | 5 | 5 | 5 |
ISO 7 | 352000 | 2900 | 3520000 | 29000 | 100 | 50 | 25 | / |
ISO 8 | 3520000 | 29000 | / | / | 200 | 100 | 50 | / |
Strukturteil
• Reinraum der Wand und Deckenplatte
• Reinigungstür und Fenster
• Reinigen Sie ROM -Profil und Kleiderbügel
• Epoxidboden
HLK -Teil
• Lufthandhabungseinheit
• Versorgen
• Luftkanal
• Isolationsmaterial
Elektrischer Teil
• Reinigungsleuchte
• Schalten und Sockel
• Kabel und Kabel
• Leistungsverteilungsbox
Kontrollteil
• Luftreinheit
• Temperatur und relative Luftfeuchtigkeit
• Luftstrom
• Differenzdruck
Planung & Design
Wir können professionelle Beratung geben
und beste technische Lösung.
Produktion und Lieferung
Wir können erstklassiges Produkt anbieten
und durch die Lieferung volle Inspektion durchführen.
Installation & Inbetriebnahme
Wir können Overseas -Teams zur Verfügung stellen
um sicherzustellen, dass der Betrieb erfolgreich ist.
Validierung und Schulung
Wir können Testinstrumente zur Verfügung stellen
Validierter Standard erreichen.
• Über 20 Jahre Erfahrung, integriert in F & E, Design, Fertigung und Verkauf;
• über 200 Kunden in über 60 Ländern angesammelt;
• autorisiert durch ISO 9001- und ISO 14001 -Managementsystem.
• Clean Room Project Turnkey Solution Anbieter;
• One-Stop-Service vom ersten Design bis zum endgültigen Betrieb;
• 6 Hauptfelder wie Arzneimittel, Labor, Elektronik, Krankenhaus, Lebensmittel, Medizinprodukte usw.
• Produkthersteller und Lieferant von sauberem Raum;
• viele Patente und CE- und CQC -Zertifikate erhalten;
• 8 Hauptprodukte wie sauberes Zimmer, saubere Zimmertür, HEPA -Filter, FFU, Passbox, Luftdusche, saubere Bank, Wiegenkabine usw.
Q:Wie lange dauert Ihr Clean Room -Projekt?
A:Es ist normalerweise ein halbes Jahr vom ersten Design bis zum erfolgreichen Betrieb usw. Es hängt auch vom Projektbereich, von Arbeitsumfang usw. ab.
Q:Was ist in Ihren sauberen Raumdesignzeichnungen enthalten?
A:Normalerweise teilen wir unsere Entwurfszeichnungen in 4 Teil, z. B. Strukturteil, HLK -Teil, elektrischer Teil und Steuerteil.
Q:Können Sie chinesische Arbeiten nach Übersee arrangieren, um einen sauberen Raumbau durchzuführen?
A:Ja, wir werden es arrangieren und wir werden unser Bestes geben, um die Visa -Bewerbung zu bestehen.
Q: Wie lange können Ihr sauberes Zimmer und Geräte fertig sein?
A:Es ist normalerweise 1 Monat und es wäre 45 Tage, wenn AHU in diesem Clean Room -Projekt gekauft wird.