Pharmazeutischer Reinraum nach ISO 7 GMP

Pharmazeutische Reinräume werden hauptsächlich für Salben, Feststoffe, Sirupe, Infusionsbestecke usw. verwendet. GMP und ISO 14644 werden in diesem Bereich üblicherweise berücksichtigt. Das Ziel besteht darin, eine wissenschaftliche und streng sterile Reinraumumgebung, ein Prozess-, Betriebs- und Managementsystem aufzubauen und alle möglichen und potenziellen biologischen Aktivitäten, Staubpartikel und Kreuzkontaminationen vollständig zu eliminieren, um qualitativ hochwertige und hygienische Arzneimittel herzustellen. Sollte sich auf den Kernpunkt der Umweltkontrolle konzentrieren und neue energiesparende Technologien als bevorzugte Option nutzen. Wenn es endgültig verifiziert und qualifiziert ist, muss es vor der Produktion zunächst von der örtlichen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde genehmigt werden. GMP-Lösungen für pharmazeutische Reinraumtechnik und Technologien zur Kontrolle der Umweltverschmutzung sind eines der wichtigsten Mittel, um die erfolgreiche Umsetzung von GMP sicherzustellen. Als professioneller Anbieter schlüsselfertiger Reinraumlösungen können wir GMP-Service aus einer Hand von der ersten Planung bis zum endgültigen Betrieb anbieten, z. B. Personalfluss- und Materialflusslösungen, Reinraumstruktursystem, Reinraum-HLK-System, Reinraum-Elektrosystem, Reinraumüberwachungssystem , Prozessleitungssystem und andere allgemeine Installationsunterstützungsdienste usw. Wir können Umweltlösungen anbieten, die den internationalen Standards GMP, Fed 209D, ISO14644 und EN1822 entsprechen, und energiesparende Technologie anwenden.